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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731792
치료용 가상 현실: 폐 이식 환자의 기관지 섬유경 검사 중 불안과 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다. (REVDOU)
2021년 1월 26일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
마리 라넬롱그 병원은 폐이식 전문병원입니다. 폐 이식 환자는 기관지 섬유경 검사를 통한 정기적인 검진이 필요합니다. 이 검사는 불안하고 스트레스가 많으며 때로는 고통스러운 것으로 알려져 있습니다. 이 환자들은 진통제 또는 항불안제와 상호 작용할 수 있는 많은 약물(면역억제제, 항생제...)을 복용합니다.
목표는 HML 폐 이식 환자에게 시각 및 청각 3D 경험을 포함하는 가상 현실 솔루션을 제안하여 기관지 섬유경 검사와 같은 반복적이고 불안 유발성 검사 중에 불안과 통증에 맞서 싸울 수 있도록 하는 것입니다.
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연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cécile DEGOULET
- 전화번호: 01 40 94 25 98
- 이메일: c.degoulet@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- 모병
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
연락하다:
- cecile Degoulet
- 전화번호: 01.40.94.25.98
- 이메일: c.degoulet@ghpsj.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 또는 심폐 이식 환자
- 성인(연령 > 18세)
- 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 기관지 섬유경 검사가 필요하고 이미 한 번 이상 받은 환자 - 가상 현실 없이 기관지 섬유경 검사
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
실험적: 가상 현실 그룹
|
가상 현실 헬멧을 사용한 기관지 섬유경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analogic Scale) 점수는 0(불안 없음)에서 10(두려움)까지입니다.
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 수치 척도(EN) 점수로 통증 평가
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 14일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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