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Therapeutische virtuelle Realität: Hilft, Angst und Schmerzen während Bronchialfibroskopien bei Lungentransplantationspatienten zu reduzieren. (REVDOU)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Das Marie Lannelongue Hospital ist ein auf Lungentransplantation spezialisiertes Krankenhaus. Lungentransplantierte Patienten benötigen regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Bronchialfibroskopie. Diese Untersuchung ist bekanntermaßen ängstlich, stressig und manchmal schmerzhaft. Diese Patienten nehmen viele Medikamente (Immunsuppressiva, Antibiotika...) ein, die mit Analgetika oder Anxiolytika interagieren können.

Ziel ist es, HML-Lungentransplantationspatienten eine Virtual-Reality-Lösung vorzuschlagen, die visuelle und auditive 3D-Erlebnisse enthält, um Angst und Schmerz bei sich wiederholenden und angsterregenden Untersuchungen wie Bronchialfibroskopien zu bekämpfen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Plessis Robinson, Frankreich, 92350
        • Rekrutierung
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einer Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation
  • Erwachsene (Alter > 18 Jahre)
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung für das Protokoll geben
  • Patient, der eine Bronchialfibroskopie benötigt und bereits mindestens eine hatte - Bronchialfibroskopie ohne virtuelle Realität

Ausschlusskriterien:

- Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Gruppe
Sonstiges: Virtuelle Realität
eine Bronchialfibroskopie mit einem Virtual-Reality-Helm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visual Analogic Scale (VAS) Score von 0 (keine Angst) bis 10 (Angst).
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzen durch eine Punktzahl auf einer numerischen Skala (EN) von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

14. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

14. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00658-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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