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Realtà virtuale terapeutica: aiuta a ridurre l'ansia e il dolore durante le fibroscopie bronchiali nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. (REVDOU)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

L'ospedale Marie Lannelongue è un ospedale specializzato nel trapianto di polmone. I pazienti trapiantati di polmone richiedono controlli regolari mediante fibroscopia bronchiale. Questo esame è noto per essere ansioso, stressante e talvolta doloroso. Questi pazienti assumono molti farmaci (immunosoppressori, antibiotici....) che possono interagire con farmaci analgesici o ansiolitici.

L'obiettivo è proporre ai pazienti trapiantati di polmone HML una soluzione di realtà virtuale contenente esperienze 3D visive e uditive per combattere l'ansia e il dolore durante esami ripetitivi e ansiogeni come le fibroscopie bronchiali.

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Reclutamento
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con trapianto di polmone o cardiopolmonare
  • Adulti (età > 18 anni)
  • Pazienti che danno il loro consenso informato per il protocollo
  • Paziente che richiede una fibroscopia bronchiale e ne ha già avuto almeno una - fibroscopia bronchiale senza realtà virtuale

Criteri di esclusione:

- bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gruppo di realtà virtuale
Altro: Realta virtuale
una fibroscopia bronchiale con un casco di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessuna ansia) a 10 (terrorizzato).
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del dolore mediante un punteggio su una scala numerica (EN) da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

14 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00658-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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