Realidade Virtual Terapêutica: Ajuda a Reduzir a Ansiedade e a Dor Durante Fibroscopias Brônquicas em Pacientes Transplantados de Pulmão. (REVDOU)
O Hospital Marie Lannelongue é um hospital especializado em transplante pulmonar. Pacientes com transplante de pulmão requerem check-ups regulares por fibroscopia brônquica. Este exame é conhecido por ser ansioso, estressante e às vezes doloroso. Esses pacientes tomam muitos medicamentos (imunossupressores, antibióticos...) que podem interagir com drogas analgésicas ou ansiolíticas.
O objetivo é propor aos pacientes de transplante de pulmão do HML uma solução de realidade virtual contendo experiências visuais e auditivas em 3D para combater a ansiedade e a dor durante exames repetitivos e ansiogênicos, como fibroscopias brônquicas.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cécile DEGOULET
- Número de telefone: 01 40 94 25 98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Le Plessis Robinson, França, 92350
- Recrutamento
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Contato:
- cecile Degoulet
- Número de telefone: 01.40.94.25.98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com transplante pulmonar ou cardiopulmonar
- Adultos (idade > 18 anos)
- Paciente que dá seu consentimento informado para o protocolo
- Paciente necessitando de broncofibroscopia e já tendo feito pelo menos um - broncofibroscopia sem realidade virtual
Critério de exclusão:
- crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo de realidade virtual
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uma fibroscopia brônquica com um capacete de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação da Escala Analógica Visual (VAS) de 0 (sem ansiedade) a 10 (aterrorizado).
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da dor por uma pontuação em escala numérica (EN) de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00658-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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