Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische virtuele realiteit: helpt bij het verminderen van angst en pijn tijdens bronchiale fibroscopies bij longtransplantatiepatiënten. (REVDOU)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Het Marie Lannelongue Ziekenhuis is een ziekenhuis gespecialiseerd in longtransplantatie. Longtransplantatiepatiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd door middel van bronchiale fibroscopy. Dit onderzoek staat bekend als angstig, stressvol en soms pijnlijk. Deze patiënten nemen veel medicijnen (immunosuppressiva, antibiotica...) die een wisselwerking kunnen hebben met analgetica of anxiolytica.

Het doel is om HML-longtransplantatiepatiënten een virtual reality-oplossing voor te stellen met visuele en auditieve 3D-ervaringen om angst en pijn te bestrijden tijdens repetitieve en anxiogene onderzoeken zoals bronchiale fibroscopies.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
        • Werving
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een long- of hart-longtransplantatie
  • Volwassenen (leeftijd > 18 jaar)
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming geeft voor het protocol
  • Patiënt die een bronchiale fibroscopy nodig heeft en er al minstens één heeft gehad - bronchiale fibroscopy zonder virtual reality

Uitsluitingscriteria:

- kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality-groep
Ander: Virtuele realiteit
een bronchiale fibroscopy met een virtual reality-helm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visual Analogic Scale (VAS) score van 0 (geen angst) tot 10 (doodsbang).
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn door een score op een numerieke schaal (EN) van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

14 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00658-31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren