Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická virtuální realita: Pomáhá snižovat úzkost a bolest během bronchiální fibroskopie u pacientů po transplantaci plic. (REVDOU)

26. ledna 2021 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital je nemocnice specializovaná na transplantace plic. Pacienti po transplantaci plic vyžadují pravidelné kontroly bronchiální fibroskopií. O tomto vyšetření je známo, že je úzkostné, stresující a někdy bolestivé. Tito pacienti užívají mnoho léků (imunosupresiva, antibiotika....), které mohou interagovat s analgetiky nebo anxiolytickými léky.

Cílem je navrhnout pacientům po transplantaci plic HML řešení virtuální reality obsahující vizuální a sluchové 3D zážitky pro boj proti úzkosti a bolesti při opakovaných a anxiogenních vyšetřeních, jako jsou bronchiální fibroskopie.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Plessis Robinson, Francie, 92350
        • Nábor
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s transplantací plic nebo kardiopulmonální transplantací
  • Dospělí (věk > 18 let)
  • Pacient, který dává svůj informovaný souhlas s protokolem
  • Pacient vyžadující bronchiální fibroskopii a již alespoň jednu – bronchiální fibroskopii bez virtuální reality

Kritéria vyloučení:

- děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina virtuální reality
Jiný: Virtuální realita
bronchiální fibroskopie s helmou pro virtuální realitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogická škála (VAS) skóre od 0 (žádná úzkost) do 10 (děs).
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti skóre na numerické škále (EN) od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

14. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00658-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit