Réalité virtuelle thérapeutique : aide à réduire l'anxiété et la douleur lors des fibroscopies bronchiques chez les patients transplantés pulmonaires. (REVDOU)
L'Hôpital Marie Lannelongue est un hôpital spécialisé en transplantation pulmonaire. Les patients transplantés pulmonaires nécessitent des contrôles réguliers par fibroscopie bronchique. Cet examen est connu pour être anxieux, stressant et parfois douloureux. Ces patients prennent de nombreux médicaments (immunosuppresseurs, antibiotiques....) qui peuvent interagir avec des médicaments antalgiques ou anxiolytiques.
L'objectif est de proposer aux patients transplantés pulmonaires HML une solution de réalité virtuelle contenant des expériences 3D visuelles et auditives pour lutter contre l'anxiété et la douleur lors d'examens répétitifs et anxiogènes tels que les fibroscopies bronchiques.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cécile DEGOULET
- Numéro de téléphone: 01 40 94 25 98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Le Plessis Robinson, France, 92350
- Recrutement
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Contact:
- cecile Degoulet
- Numéro de téléphone: 01.40.94.25.98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une transplantation pulmonaire ou cardio-pulmonaire
- Adultes (âge > 18 ans)
- Patient ayant donné son consentement éclairé pour le protocole
- Patient nécessitant une fibroscopie bronchique et ayant déjà eu au moins une - fibroscopie bronchique sans réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Réalité Virtuelle
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une fibroscopie bronchique avec un casque de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas d'anxiété) à 10 (terrifié).
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluation de la douleur par un score sur une échelle numérique (EN) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00658-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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