Terápiás virtuális valóság: segít csökkenteni a szorongást és a fájdalmat a bronchiális fibroscopia során tüdőtranszplantált betegeknél. (REVDOU)
A Marie Lannelongue Kórház tüdőtranszplantációra szakosodott kórház. A tüdőtranszplantált betegek rendszeres hörgőfibroszkópos vizsgálatot igényelnek. Ez a vizsgálat köztudottan szorongásos, stresszes és néha fájdalmas. Ezek a betegek sok gyógyszert szednek (immunszuppresszánsok, antibiotikumok...), amelyek kölcsönhatásba léphetnek fájdalomcsillapító vagy szorongásoldó gyógyszerekkel.
A cél az, hogy a HML tüdőtranszplantált betegek számára egy virtuális valóság-megoldást javasoljunk, amely vizuális és auditív 3D-s élményeket tartalmaz az ismétlődő és szorongásos vizsgálatok, például a bronchiális fibroscopia során jelentkező szorongás és fájdalom elleni küzdelem érdekében.
A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cécile DEGOULET
- Telefonszám: 01 40 94 25 98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Plessis Robinson, Franciaország, 92350
- Toborzás
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
Kapcsolatba lépni:
- cecile Degoulet
- Telefonszám: 01.40.94.25.98
- E-mail: c.degoulet@ghpsj.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdő- vagy szív-tüdőtranszplantáción átesett beteg
- Felnőttek (18 év felett)
- A beteg, aki beleegyezését adja a protokollhoz
- Hörgőfibroszkópiára szoruló beteg, akinek már legalább egy bronchiális fibroszkópiája volt virtuális valóság nélkül
Kizárási kritériumok:
- gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság csoport
|
bronchiális fibroszkópia virtuális valóság sisakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Visual Analogic Scale (VAS) pontszáma 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (rémülten).
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom értékelése numerikus skálán (EN) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00658-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .