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Realidad virtual terapéutica: ayuda a reducir la ansiedad y el dolor durante las fibroscopias bronquiales en pacientes con trasplante de pulmón. (REVDOU)

26 de enero de 2021 actualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

El Hospital Marie Lannelongue es un hospital especializado en trasplante de pulmón. Los pacientes trasplantados de pulmón requieren controles periódicos mediante fibroscopia bronquial. Se sabe que este examen es ansioso, estresante y, a veces, doloroso. Estos pacientes toman muchos medicamentos (inmunosupresores, antibióticos....) que pueden interaccionar con analgésicos o ansiolíticos.

El objetivo es proponer a los pacientes con trasplante de pulmón HML una solución de realidad virtual que contenga experiencias visuales y auditivas en 3D para luchar contra la ansiedad y el dolor durante los exámenes repetitivos y ansiogénicos como las fibroscopias bronquiales.

Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cécile DEGOULET
  • Número de teléfono: 01 40 94 25 98
  • Correo electrónico: c.degoulet@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Reclutamiento
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Contacto:
          • cecile Degoulet
          • Número de teléfono: 01.40.94.25.98
          • Correo electrónico: c.degoulet@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con trasplante de pulmón o cardio-pulmonar
  • Adultos (edad > 18 años)
  • Paciente que da su consentimiento informado para el protocolo
  • Paciente que requiere una fibroscopia bronquial y ya se ha realizado al menos una - fibroscopia bronquial sin realidad virtual

Criterio de exclusión:

- niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
EXPERIMENTAL: Grupo de realidad virtual
una fibroscopia bronquial con un casco de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) de 0 (sin ansiedad) a 10 (aterrorizado).
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor mediante una puntuación en una escala numérica (EN) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

14 de enero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00658-31

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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