- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731792
Realidad virtual terapéutica: ayuda a reducir la ansiedad y el dolor durante las fibroscopias bronquiales en pacientes con trasplante de pulmón. (REVDOU)
El Hospital Marie Lannelongue es un hospital especializado en trasplante de pulmón. Los pacientes trasplantados de pulmón requieren controles periódicos mediante fibroscopia bronquial. Se sabe que este examen es ansioso, estresante y, a veces, doloroso. Estos pacientes toman muchos medicamentos (inmunosupresores, antibióticos....) que pueden interaccionar con analgésicos o ansiolíticos.
El objetivo es proponer a los pacientes con trasplante de pulmón HML una solución de realidad virtual que contenga experiencias visuales y auditivas en 3D para luchar contra la ansiedad y el dolor durante los exámenes repetitivos y ansiogénicos como las fibroscopias bronquiales.
Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile DEGOULET
- Número de teléfono: 01 40 94 25 98
- Correo electrónico: c.degoulet@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Reclutamiento
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Contacto:
- cecile Degoulet
- Número de teléfono: 01.40.94.25.98
- Correo electrónico: c.degoulet@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trasplante de pulmón o cardio-pulmonar
- Adultos (edad > 18 años)
- Paciente que da su consentimiento informado para el protocolo
- Paciente que requiere una fibroscopia bronquial y ya se ha realizado al menos una - fibroscopia bronquial sin realidad virtual
Criterio de exclusión:
- niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo de realidad virtual
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una fibroscopia bronquial con un casco de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) de 0 (sin ansiedad) a 10 (aterrorizado).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del dolor mediante una puntuación en una escala numérica (EN) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00658-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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