- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731792
Terapeuttinen virtuaalitodellisuus: Auttaa vähentämään ahdistusta ja kipua keuhkosiirtopotilaiden keuhkofibroskooppien aikana. (REVDOU)
Marie Lannelongue Hospital on keuhkojensiirtoon erikoistunut sairaala. Keuhkonsiirtopotilaat tarvitsevat säännöllisiä tarkastuksia keuhkoputkien fibroskopialla. Tämän tutkimuksen tiedetään olevan ahdistunut, stressaavaa ja joskus tuskallista. Nämä potilaat käyttävät monia lääkkeitä (immunosuppressantteja, antibiootteja...), jotka voivat olla vuorovaikutuksessa analgeettisten tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden kanssa.
Tavoitteena on ehdottaa HML-keuhkonsiirtopotilaille virtuaalitodellisuusratkaisua, joka sisältää visuaalisia ja auditiivisia 3D-kokemuksia ahdistusta ja kipua vastaan toistuvien ja ahdistusta aiheuttavien tutkimusten, kuten keuhkoputkien fibroskopioiden, aikana.
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cécile DEGOULET
- Puhelinnumero: 01 40 94 25 98
- Sähköposti: c.degoulet@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
Ottaa yhteyttä:
- cecile Degoulet
- Puhelinnumero: 01.40.94.25.98
- Sähköposti: c.degoulet@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty keuhko- tai sydän- ja keuhkosiirto
- Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
- Potilas, joka antaa tietoisen suostumuksensa protokollaa varten
- Potilas, joka tarvitsee keuhkoputken fibroskopiaa ja jolle on jo tehty vähintään yksi keuhkoputken fibroskopia ilman virtuaalitodellisuutta
Poissulkemiskriteerit:
-lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuusryhmä
|
keuhkoputkien fibroskopia virtuaalitodellisuuskypärällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogic Scale (VAS) -pistemäärä 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (kauhuissaan).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arviointi pistemäärällä numeerisella asteikolla (EN) 0 (ei kipua) 10 (siestämätön kipu)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00658-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .