治疗性虚拟现实：有助于减少肺移植患者支气管纤维镜检查期间的焦虑和疼痛。 (REVDOU)
2021年1月26日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Marie Lannelongue 医院是一家专门从事肺移植的医院。 肺移植患者需要通过支气管纤维镜检查进行定期检查。 众所周知，这种检查会让人焦虑、压力大，有时还会很痛苦。 这些患者服用许多可能与止痛药或抗焦虑药相互作用的药物（免疫抑制剂、抗生素……）。
目的是向 HML 肺移植患者提出一种虚拟现实解决方案，其中包含视觉和听觉 3D 体验，以对抗重复性和焦虑性检查（如支气管纤维镜检查）期间的焦虑和疼痛。
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研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cécile DEGOULET
- 电话号码：01 40 94 25 98
- 邮箱：c.degoulet@ghpsj.fr
学习地点
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Le Plessis Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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接触：
- cecile Degoulet
- 电话号码：01.40.94.25.98
- 邮箱：c.degoulet@ghpsj.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺或心肺移植患者
- 成人（年龄>18岁）
- 对协议表示知情同意的患者
- 需要支气管纤维镜检查并且已经至少进行过一次支气管纤维镜检查的患者 - 没有虚拟现实的支气管纤维镜检查
排除标准：
- 孩子们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：虚拟现实组
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带虚拟现实头盔的支气管纤维镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉类比量表 (VAS) 评分从 0（无焦虑）到 10（害怕）。
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛）的数字量表 (EN) 评分评估疼痛
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (预期的)
2024年1月14日
研究完成 (预期的)
2024年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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