Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk virtuell virkelighet: Bidrar til å redusere angst og smerte under bronkial fibroskopier hos lungetransplantasjonspasienter. (REVDOU)

26. januar 2021 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital er et sykehus spesialisert på lungetransplantasjon. Lungetransplanterte pasienter krever regelmessige kontroller ved bronkial fibroskopi. Denne undersøkelsen er kjent for å være engstelig, stressende og noen ganger smertefull. Disse pasientene tar mange medisiner (immunsuppressiva, antibiotika...) som kan interagere med smertestillende eller anxiolytiske medisiner.

Målet er å foreslå HML-lungetransplanterte pasienter en virtuell virkelighetsløsning som inneholder visuelle og auditive 3D-opplevelser for å bekjempe angst og smerte under repeterende og anxiogene undersøkelser som bronkial fibroskopi.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekruttering
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med lunge- eller hjerte-lungetransplantasjon
  • Voksne (alder > 18 år)
  • Pasient som gir sitt informerte samtykke til protokollen
  • Pasient som trenger en bronkial fibroskopi og allerede har hatt minst en - bronkial fibroskopi uten virtuell virkelighet

Ekskluderingskriterier:

- barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality-gruppe
Annen: Virtuell virkelighet
en bronkial fibroskopi med en virtual reality-hjelm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogic Scale (VAS) score fra 0 (ingen angst) til 10 (redd).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av smerte ved en poengsum på en numerisk skala (EN) fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

14. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00658-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere