神経認知障害のある高齢患者の介護者の生活の質に対する正式なホームヘルプの影響 (PIAF-QVA)
2025年11月17日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
神経認知障害のある高齢患者の介護者の生活の質に対する正式なホームヘルプの影響：前向き単一施設研究
この前向き単施設観察研究の目的は、神経認知障害のある高齢患者の在宅介護者の生活の質に対する、正式なホームヘルプ（高齢者に対する個別の自立手当）の最初の導入の影響を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
人口の高齢化により、自律性の喪失の原因となる神経変性疾患が増加しています。 神経認知障害のある患者を自宅に留めておくためには、在宅介護者の確保が不可欠です。 高齢患者の神経認知機能の低下は在宅介護者にとって大きな負担となり、生活の質に影響を与える可能性があります。 正式なホームヘルプ（高齢者向けの個別の自治手当）の導入により、在宅介護者の負担を軽減し、生活の質を向上させることができます。
研究の実施:
ミュルーズ・フランス病院の老人病科に続く高齢患者で、正式なホームヘルプ（高齢者向けの個別自立手当）が開始される患者が募集される。 在宅介護者の生活の質、負担、脆弱性の変化が 3 か月間評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haut-Rhin
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Mulhouse、Haut-Rhin、フランス、68100
- GHRMSA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在宅支援プログラム（高齢者向け個別自立手当プログラム）の恩恵を受けている神経認知障害のある高齢者。
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- 神経認知障害の診断
- MMSE スコアが 26 以下
- GIR スコアが 4 以下
- 正式なホームヘルプ（高齢者個別自立手当制度）の導入
- オーラン県（フランス）在住の患者
- 自宅で定期的に非公式の援助を受けている患者（少なくとも週に1回）
- 現在のホームヘルパーが調査に参加できるかどうか
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 個人的自治手当制度とは関係のない正式な在宅ケアの導入
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の生活の質
時間枠：90日
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組み込みと90日間の間の介護者の生活の質の変化。
生活の質は、PIXEL 研究評価スケールで評価されます。
これは 20 項目の尺度であり、患者が引き起こす困難に直面する行動能力、環境との関係、状況の心理的認識、起こり得る苦痛の認識の 4 つの領域に細分化されています。
得点範囲は0～100点（各項目5点）です。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の脆弱性
時間枠：90日
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参加日から90日までの間の介護者の脆弱性の変化。
脆弱性は、別の PIXEL 研究の 20 項目の評価スケールによって評価されます。
スコアの範囲は 0 点から 100 点です。
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90日
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介護者の負担
時間枠：90日
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加入日と90日の間の介護者の負担の変化。
負担は 7 項目のミニザリットスケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 から 7 です。
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90日
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正式な在宅ケアの種類に応じた介護者の生活の質
時間枠：90日
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組み込みと90日間の間の介護者の生活の質の変化。
生活の質は、PIXEL 研究評価スケールで評価されます。
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90日
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正式な在宅介護の種類に応じた介護者の脆弱性
時間枠：90日
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脆弱性は、別の PIXEL 研究の 20 項目の評価スケールによって評価されます。
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90日
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正式な在宅介護の種類に応じた介護者の負担
時間枠：90日
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加入日と90日の間の介護者の負担の変化。
負担は 7 項目のミニザリットスケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 から 7 です。
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90日
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各領域に応じた生活の質スコアの変化
時間枠：90日
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PIXEL 研究評価スケールの各領域に応じた生活の質の進化。
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90日
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高齢者向けの個別自治手当プログラムの枠組み内で設定された補助金の説明。
時間枠：90日
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正式なホームヘルプには、食事の配達、家事手伝い、在宅看護師など、いくつかの在宅サービスが含まれる場合があります。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月19日
一次修了 (実際)
2019年10月16日
研究の完了 (実際)
2019年10月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。