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Impatto dell'assistenza domiciliare formale sulla qualità della vita per gli operatori sanitari di pazienti anziani con compromissione neurocognitiva (PIAF-QVA)

17 novembre 2025 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Impatto dell'assistenza domiciliare formale sulla qualità della vita per gli operatori sanitari di pazienti anziani con compromissione neurocognitiva: uno studio prospettico monocentrico

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico monocentrico è valutare l'impatto della prima introduzione dell'assistenza domiciliare formale (indennità di autonomia personalizzata per gli anziani) sulla qualità della vita degli assistenti domiciliari di pazienti anziani con compromissione neurocognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione sta portando ad un aumento dei disturbi neurodegenerativi responsabili della perdita di autonomia. Per mantenere a casa i pazienti con deficit neurocognitivo, la disponibilità di assistenti domiciliari è essenziale. Il deterioramento neurocognitivo dei pazienti anziani rappresenta un onere significativo per gli operatori domiciliari e può influire sulla loro qualità di vita. L'implementazione dell'assistenza domiciliare formale (indennità di autonomia personalizzata per gli anziani) può dare sollievo agli assistenti domiciliari e migliorare la loro qualità di vita.

Svolgimento della ricerca:

Saranno assunti pazienti anziani seguiti nel reparto di geriatria dell'ospedale francese di Mulhouse, per i quali è stata avviata una formale assistenza domiciliare (indennità di autonomia personalizzata per anziani). L'evoluzione della qualità della vita, del carico e della vulnerabilità del caregiver domiciliare sarà valutata per tre mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
        • GHRMSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani con disturbi neurocognitivi beneficiari di un programma di sostegno domiciliare (percorso di autonomia personalizzata per anziani).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 60 anni
  • Diagnosi dei disturbi neurocognitivi
  • Punteggio MMSE inferiore o uguale a 26
  • Punteggio GIR inferiore o uguale a 4
  • Introduzione dell'aiuto domiciliare formale (percorso di autonomia personalizzata per anziani)
  • Paziente residente nel dipartimento dell'Alto Reno (Francia)
  • Paziente che riceve regolare aiuto informale a casa (almeno una volta alla settimana)
  • Disponibilità dell'attuale collaboratrice domestica a partecipare allo studio
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Introduzione dell'assistenza domiciliare formale non correlata al programma di autonomia personalizzata
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione della qualità della vita del caregiver tra inclusione e 90 giorni. La qualità della vita è valutata con la scala di valutazione dello studio PIXEL. Si tratta di una scala di 20 item, suddivisi in quattro domini: capacità comportamentali di fronte alle difficoltà generate dal paziente, relazione con l'ambiente, percezione psicologica della situazione, percezione di un possibile disagio. Il punteggio varia da 0 a 100 punti (5 punti per ogni elemento).
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vulnerabilità del caregiver
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione della vulnerabilità del caregiver tra inclusione e 90 giorni. La vulnerabilità viene valutata attraverso un'altra scala di valutazione a 20 elementi dello studio PIXEL. Il punteggio va da 0 a 100 punti.
90 giorni
Carico del caregiver
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del carico del caregiver tra l'inclusione e 90 giorni. Il peso è valutato con la scala mini-Zarit a 7 elementi. Il punteggio va da 0 a 7.
90 giorni
Qualità della vita del caregiver in funzione del tipo di assistenza domiciliare formale
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione della qualità della vita del caregiver tra inclusione e 90 giorni. La qualità della vita è valutata con la scala di valutazione dello studio PIXEL.
90 giorni
Vulnerabilità del caregiver in base al tipo di assistenza domiciliare formale
Lasso di tempo: 90 giorni
La vulnerabilità viene valutata attraverso un'altra scala di valutazione a 20 elementi dello studio PIXEL.
90 giorni
Carico del caregiver in base al tipo di assistenza domiciliare formale
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione del carico del caregiver tra l'inclusione e 90 giorni. Il peso è valutato con la scala mini-Zarit a 7 elementi. Il punteggio va da 0 a 7.
90 giorni
Variazione del punteggio della qualità della vita in base a ciascun dominio
Lasso di tempo: 90 giorni
Evoluzione della qualità della vita secondo ogni dominio della scala di valutazione dello studio PIXEL.
90 giorni
Descrizione degli ausili predisposti nell'ambito del programma di autonomia personalizzata per anziani.
Lasso di tempo: 90 giorni
L'aiuto domiciliare formale può includere diversi servizi domiciliari: consegna pasti, aiuto domestico, infermiere domiciliare, ecc.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHRMSA 952
  • ID-RCB 2018-A02307-48 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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