Impacto de la Ayuda Domiciliaria Formal en la Calidad de Vida de los Cuidadores de Adultos Mayores con Deterioro Neurocognitivo (PIAF-QVA)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Impacto de la Ayuda Domiciliaria Formal en la Calidad de Vida de los Cuidadores de Ancianos con Deterioro Neurocognitivo: Estudio Prospectivo Monocéntrico
El propósito de este estudio observacional prospectivo monocéntrico es evaluar el impacto de la primera introducción de la ayuda domiciliaria formal (asignación de autonomía personalizada para personas mayores) en la calidad de vida de los cuidadores domiciliarios de pacientes mayores con deterioro neurocognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población está provocando un aumento de los trastornos neurodegenerativos que son responsables de la pérdida de autonomía. Para mantener a los pacientes con deterioro neurocognitivo en casa, la disponibilidad de cuidadores domiciliarios es fundamental. El deterioro neurocognitivo de los ancianos es una carga importante para los cuidadores domiciliarios y puede afectar su calidad de vida. La implementación de ayuda domiciliaria formal (subsidio de autonomía personalizado para personas mayores) puede aliviar a los cuidadores domiciliarios y mejorar su calidad de vida.
Realización de la investigación:
Se reclutarán pacientes mayores atendidos en el departamento de geriatría del hospital francés de Mulhouse, y para los cuales se inicie una ayuda domiciliaria formal (subsidio de autonomía personalizada para personas mayores). La evolución de la calidad de vida, sobrecarga y vulnerabilidad del cuidador domiciliario, será evaluada durante tres meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
- GHRMSA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas mayores con trastornos neurocognitivos beneficiarias de un programa de apoyo domiciliario (programa de subsidio de autonomía personalizado para personas mayores).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 60 años o más
- Diagnóstico de trastornos neurocognitivos
- Puntaje MMSE menor o igual a 26
- Puntuación GIR inferior o igual a 4
- Introducción de ayuda domiciliaria formal (programa de asignación de autonomía personalizada para personas mayores)
- Paciente que vive en el departamento de Haut-Rhin (Francia)
- Paciente que recibe ayuda informal regular en el hogar (al menos una vez por semana)
- Disponibilidad del ayudante de hogar actual para participar en el estudio
- No oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Introducción de cuidados domiciliarios formales no relacionados con el programa de asignación personalizada de autonomía
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 90 dias
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Variación de la calidad de vida del cuidador entre la inclusión y los 90 días.
La calidad de vida se evalúa con la escala de evaluación del estudio PIXEL.
Esta es una escala de 20 ítems, subdividida en cuatro dominios: capacidades conductuales para enfrentar las dificultades generadas por el paciente, relación con el entorno, percepción psicológica de la situación, percepción de un posible malestar.
La puntuación va de 0 a 100 puntos (5 puntos por cada ítem).
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vulnerabilidad del cuidador
Periodo de tiempo: 90 dias
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Variación de la vulnerabilidad del cuidador entre la inclusión y los 90 días.
La vulnerabilidad se evalúa a través de otra escala de evaluación de 20 ítems del estudio PIXEL.
La puntuación va de 0 a 100 puntos.
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90 dias
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 90 dias
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Variación de la carga del cuidador entre la inclusión y los 90 días.
La carga se evalúa con la escala mini-Zarit de 7 ítems.
La puntuación va de 0 a 7.
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90 dias
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Calidad de vida del cuidador según el tipo de cuidado domiciliario formal
Periodo de tiempo: 90 dias
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Variación de la calidad de vida del cuidador entre la inclusión y los 90 días.
La calidad de vida se evalúa con la escala de evaluación del estudio PIXEL.
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90 dias
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Vulnerabilidad del cuidador según el tipo de cuidado domiciliario formal
Periodo de tiempo: 90 dias
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La vulnerabilidad se evalúa a través de otra escala de evaluación de 20 ítems del estudio PIXEL.
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90 dias
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Sobrecarga del cuidador según el tipo de cuidado domiciliario formal
Periodo de tiempo: 90 dias
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Variación de la carga del cuidador entre la inclusión y los 90 días.
La carga se evalúa con la escala mini-Zarit de 7 ítems.
La puntuación va de 0 a 7.
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90 dias
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Variación de la puntuación de calidad de vida según cada dominio
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evolución de la calidad de vida según cada dominio de la escala de evaluación del estudio PIXEL.
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90 dias
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Descripción de las ayudas establecidas en el marco del programa de subsidio personalizado de autonomía para personas mayores.
Periodo de tiempo: 90 dias
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La ayuda domiciliaria formal puede incluir varios servicios en el hogar: entrega de comidas, ayuda doméstica, enfermera de atención domiciliaria, etc.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .