Impact de l'aide à domicile formelle sur la qualité de vie des aidants de patients âgés atteints de troubles neurocognitifs (PIAF-QVA)
17 novembre 2025 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Impact de l'aide à domicile formelle sur la qualité de vie des soignants de patients âgés atteints de troubles neurocognitifs : une étude prospective monocentrique
L'objectif de cette étude observationnelle prospective monocentrique est d'évaluer l'impact de la première mise en place de l'aide à domicile formelle (allocation personnalisée d'autonomie aux seniors) sur la qualité de vie des aidants à domicile de patients âgés atteints de troubles neurocognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population entraîne une augmentation des maladies neurodégénératives responsables de la perte d'autonomie. Afin de maintenir à domicile les patients atteints de troubles neurocognitifs, la disponibilité d'aides-soignants à domicile est essentielle. La détérioration neurocognitive des patients âgés est un fardeau important pour les aidants à domicile et peut affecter leur qualité de vie. La mise en place d'une aide à domicile formelle (allocation d'autonomie personnalisée pour les seniors) peut soulager les aidants à domicile et améliorer leur qualité de vie.
Conduite de la recherche :
Seront recrutés des patients âgés suivis dans le service de gériatrie de l'hôpital français de Mulhouse, et pour lesquels une aide à domicile formelle (allocation personnalisée d'autonomie pour les seniors) est initiée. L'évolution de la qualité de vie, de la charge et de la vulnérabilité de l'aidant à domicile sera évaluée pendant trois mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, France, 68100
- GHRMSA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs bénéficiant d'un programme de maintien à domicile (programme d'allocation personnalisée d'autonomie pour les aînés).
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 60 ans ou plus
- Diagnostic des troubles neurocognitifs
- Score MMSE inférieur ou égal à 26
- Score GIR inférieur ou égal à 4
- Introduction de l'aide à domicile formelle (programme d'allocation personnalisée d'autonomie pour les aînés)
- Patient résidant dans le département du Haut-Rhin (France)
- Patient recevant une aide informelle régulière à domicile (au moins une fois par semaine)
- Disponibilité de l'aide ménagère actuelle pour participer à l'étude
- Non opposition à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Introduction des soins à domicile formels non liés au programme d'allocation personnalisée d'autonomie
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des soignants
Délai: 90 jours
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Variation de la qualité de vie des soignants entre l'inclusion et 90 jours.
La qualité de vie est évaluée avec l'échelle d'évaluation de l'étude PIXEL.
Il s'agit d'une échelle de 20 items, subdivisée en quatre domaines : capacités comportementales à faire face aux difficultés générées par le patient, relation à l'environnement, perception psychologique de la situation, perception d'une éventuelle détresse.
Le score varie de 0 à 100 points (5 points pour chaque élément).
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vulnérabilité des soignants
Délai: 90 jours
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Variation de la vulnérabilité des aidants entre l'inclusion et 90 jours.
La vulnérabilité est évaluée au moyen d'une autre échelle d'évaluation en 20 points de l'étude PIXEL.
Le score varie de 0 à 100 points.
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90 jours
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Fardeau des soignants
Délai: 90 jours
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Variation du fardeau des soignants entre l'inclusion et 90 jours.
Le fardeau est évalué à l'aide de l'échelle mini-Zarit en 7 points.
Le score varie de 0 à 7.
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90 jours
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Qualité de vie des aidants selon le type de soins formels à domicile
Délai: 90 jours
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Variation de la qualité de vie des soignants entre l'inclusion et 90 jours.
La qualité de vie est évaluée avec l'échelle d'évaluation de l'étude PIXEL.
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90 jours
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Vulnérabilité des aidants selon le type de soins formels à domicile
Délai: 90 jours
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La vulnérabilité est évaluée au moyen d'une autre échelle d'évaluation en 20 points de l'étude PIXEL.
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90 jours
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Fardeau des aidants selon le type de soins à domicile formels
Délai: 90 jours
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Variation du fardeau des soignants entre l'inclusion et 90 jours.
Le fardeau est évalué à l'aide de l'échelle mini-Zarit en 7 points.
Le score varie de 0 à 7.
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90 jours
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Variation du score de qualité de vie selon chaque domaine
Délai: 90 jours
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Évolution de la qualité de vie selon chaque domaine de l'échelle d'évaluation de l'étude PIXEL.
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90 jours
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Description des aides mises en place dans le cadre du programme Allocation personnalisée d'autonomie aux aînés.
Délai: 90 jours
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L'aide à domicile formelle peut comprendre plusieurs services à domicile : livraison de repas, aide ménagère, infirmière à domicile, etc.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .