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正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者看护者生活质量的影响 (PIAF-QVA)

2025年11月17日更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者看护者生活质量的影响：一项前瞻性单中心研究

这项前瞻性单中心观察研究的目的是评估首次引入正式家庭帮助（老年人个性化自主津贴）对神经认知障碍老年患者家庭护理人员生活质量的影响。

研究概览

地位

终止

条件

与年龄相关的认知衰退

干预/治疗

其他：家庭帮助

详细说明

人口老龄化导致神经退行性疾病增加，导致丧失自主权。为了让患有神经认知障碍的患者留在家中，家庭护理人员的可用性至关重要。老年患者的神经认知能力恶化对家庭护理人员来说是一个沉重的负担，会影响他们的生活质量。正式的家庭帮助（老年人个性化自主津贴）的实施可以减轻家庭照顾者的负担，提高他们的生活质量。

研究进行：

将招募在米卢斯法国医院老年科随访的老年患者，并为其启动正式的家庭帮助（老年人个性化自主津贴）。将在三个月内评估家庭护理人员生活质量、负担和脆弱性的演变。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Haut-Rhin
  - Mulhouse、Haut-Rhin、法国、68100
    - GHRMSA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有神经认知障碍的老年人受益于家庭支持计划（老年人个性化自主津贴计划）。

描述

纳入标准：

60 岁或以上的患者
神经认知障碍的诊断
MMSE 分数小于或等于 26
GIR 分数低于或等于 4
引入正式的家庭帮助（老年人个性化自主津贴计划）
住在上莱茵省的患者（法国）
患者在家中定期接受非正式帮助（至少每周一次）
现任家庭佣工是否有空参与调查
不反对参与研究

排除标准：

引入与个性化自主津贴计划无关的正式家庭护理
受法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
照顾者的生活质量大体时间：90天	纳入和 90 天之间照顾者生活质量的变化。使用 PIXEL 研究评估量表评估生活质量。这是一个包含 20 个项目的量表，细分为四个领域：面对患者产生的困难的行为能力、与环境的关系、对情况的心理感知、对可能的痛苦的感知。分数范围从 0 到 100 分（每个项目 5 分）。	90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
照顾者脆弱性大体时间：90天	纳入和 90 天之间照顾者脆弱性的变化。脆弱性通过另一个 PIXEL 研究 20 项评估量表进行评估。分数范围从 0 到 100 分。	90天
照顾者负担大体时间：90天	纳入和 90 天之间照顾者负担的变化。使用 7 项迷你 Zarit 量表评估负担。分数范围从 0 到 7。	90天
按正规家庭护理类型划分的护理人员生活质量大体时间：90天	纳入和 90 天之间照顾者生活质量的变化。使用 PIXEL 研究评估量表评估生活质量。	90天
按正规家庭护理类型划分的护理人员脆弱性大体时间：90天	脆弱性通过另一个 PIXEL 研究 20 项评估量表进行评估。	90天
根据正规家庭护理类型的护理人员负担大体时间：90天	纳入和 90 天之间照顾者负担的变化。使用 7 项迷你 Zarit 量表评估负担。分数范围从 0 到 7。	90天
每个领域的生活质量得分变化大体时间：90天	根据 PIXEL 研究评估量表的每个领域，生活质量的演变。	90天
对在老年人个性化自主津贴计划框架内设置的辅助工具的描述。大体时间：90天	正式的家庭帮助可以包括几种家庭服务：送餐、家庭帮助、家庭护理护士等。	90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月19日

初级完成 (实际的)

2019年10月16日

研究完成 (实际的)

2019年10月16日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2018年11月1日