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Impacto da Assistência Domiciliar Formal na Qualidade de Vida de Cuidadores de Idosos com Deficiência Neurocognitiva (PIAF-QVA)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Impacto da Assistência Domiciliar Formal na Qualidade de Vida de Cuidadores de Idosos com Deficiência Neurocognitiva: um Estudo Prospectivo em Monocentro

O objetivo deste estudo observacional prospectivo monocêntrico é avaliar o impacto da primeira introdução de ajuda domiciliar formal (subsídio de autonomia personalizado para idosos) na qualidade de vida de cuidadores domiciliares de idosos com comprometimento neurocognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma população envelhecida está levando a um aumento de doenças neurodegenerativas que são responsáveis ​​pela perda de autonomia. Para manter os pacientes com comprometimento neurocognitivo em casa, a disponibilidade de cuidadores domiciliares é essencial. A deterioração neurocognitiva de pacientes idosos é um fardo significativo para os cuidadores domiciliares e pode afetar sua qualidade de vida. A implementação de ajuda domiciliária formal (subsídio de autonomia personalizado para idosos) pode aliviar os cuidadores domiciliários e melhorar a sua qualidade de vida.

Realização da pesquisa:

Serão recrutados pacientes idosos acompanhados no departamento geriátrico do hospital francês de Mulhouse, e para os quais é iniciada uma ajuda formal domiciliária (subsídio de autonomia personalizado para idosos). A evolução da qualidade de vida, sobrecarga e vulnerabilidade do cuidador domiciliar será avaliada durante três meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, França, 68100
        • GHRMSA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos com perturbações neurocognitivas que beneficiam de um programa de apoio domiciliário (programa personalizado de subsídio de autonomia para idosos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 60 anos ou mais
  • Diagnóstico de distúrbios neurocognitivos
  • Pontuação MMSE menor ou igual a 26
  • Pontuação GIR inferior ou igual a 4
  • Introdução de ajuda domiciliar formal (programa de subsídio de autonomia personalizado para idosos)
  • Paciente residente no departamento de Haut-Rhin (França)
  • Paciente recebendo ajuda informal regular em casa (pelo menos uma vez por semana)
  • Disponibilidade da atual empregada doméstica para participar do estudo
  • Não oposição à participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Introdução de cuidados formais ao domicílio não relacionados com o programa de subsídio de autonomia personalizado
  • Paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 90 dias
Variação da qualidade de vida do cuidador entre a inclusão e 90 dias. A qualidade de vida é avaliada com a escala de avaliação do estudo PIXEL. Trata-se de uma escala de 20 itens, subdivididos em quatro domínios: capacidades comportamentais para enfrentar as dificuldades geradas pelo paciente, relação com o ambiente, percepção psicológica da situação, percepção de um possível sofrimento. A pontuação varia de 0 a 100 pontos (5 pontos para cada item).
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vulnerabilidade do cuidador
Prazo: 90 dias
Variação da vulnerabilidade do cuidador entre a inclusão e 90 dias. A vulnerabilidade é avaliada por meio de outra escala de avaliação de 20 itens do estudo PIXEL. A pontuação varia de 0 a 100 pontos.
90 dias
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 90 dias
Variação da sobrecarga do cuidador entre a inclusão e 90 dias. A sobrecarga é avaliada com a escala mini-Zarit de 7 itens. A pontuação varia de 0 a 7.
90 dias
Qualidade de vida do cuidador de acordo com o tipo de cuidado domiciliar formal
Prazo: 90 dias
Variação da qualidade de vida do cuidador entre a inclusão e 90 dias. A qualidade de vida é avaliada com a escala de avaliação do estudo PIXEL.
90 dias
Vulnerabilidade do cuidador de acordo com o tipo de cuidado domiciliar formal
Prazo: 90 dias
A vulnerabilidade é avaliada por meio de outra escala de avaliação de 20 itens do estudo PIXEL.
90 dias
Sobrecarga do cuidador de acordo com o tipo de cuidado domiciliar formal
Prazo: 90 dias
Variação da sobrecarga do cuidador entre a inclusão e 90 dias. A sobrecarga é avaliada com a escala mini-Zarit de 7 itens. A pontuação varia de 0 a 7.
90 dias
Variação do escore de qualidade de vida de acordo com cada domínio
Prazo: 90 dias
Evolução da qualidade de vida de acordo com cada domínio da escala de avaliação do estudo PIXEL.
90 dias
Descrição dos apoios constituídos no âmbito do programa de subsídio de autonomia personalizado para seniores.
Prazo: 90 dias
A ajuda domiciliar formal pode incluir vários serviços domésticos: entrega de refeições, ajuda doméstica, enfermeira de cuidados domiciliares, etc.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GHR 952
  • ID-RCB 2018-A02307-48 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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