- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04732312
Effekten av formell hemhjälp på livskvaliteten för vårdgivare till äldre patienter med neurokognitiv funktionsnedsättning (PIAF-QVA)
Effekten av formell hemhjälp på livskvaliteten för vårdgivare till äldre patienter med neurokognitiv funktionsnedsättning: en prospektiv monocenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En åldrande befolkning leder till en ökning av neurodegenerativa störningar som är ansvariga för förlust av autonomi. För att kunna hålla patienter med neurokognitiv funktionsnedsättning hemma är tillgången på hemvårdare avgörande. Den neurokognitiva försämringen hos äldre patienter är en betydande belastning för hemvårdare och kan påverka deras livskvalitet. Införandet av formell hemtjänst (personligt självstyrebidrag för seniorer) kan avlasta hemvårdare och förbättra deras livskvalitet.
Utförande av forskning:
Äldre patienter som följs på geriatriska avdelningen på Mulhouses franska sjukhus, och för vilka en formell hemtjänst (personligt självstyrebidrag för seniorer) har inletts kommer att rekryteras. Utvecklingen av hemvårdarens livskvalitet, börda och sårbarhet kommer att bedömas under tre månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 60 år eller äldre
- Diagnos av neurokognitiva störningar
- MMSE-poäng mindre än eller lika med 26
- GIR-poäng lägre eller lika med 4
- Införande av formell hemtjänst (personligt självstyrebidrag för seniorer)
- Patient som bor i departementet Haut-Rhin (Frankrike)
- Patient som får regelbunden informell hjälp i hemmet (minst en gång i veckan)
- Tillgänglighet för nuvarande hemhjälpare att delta i sudy
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Införande av formell hemtjänst som inte är relaterad till programmet för personligt självstyrebidrag
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 90 dagar
|
Variation av vårdgivares livskvalitet mellan inkludering och 90 dagar.
Livskvalitet bedöms med PIXEL-studiens utvärderingsskala.
Detta är en skala med 20 punkter, uppdelad i fyra domäner: beteendeförmåga att möta svårigheter som genereras av patienten, relation till omgivningen, psykologisk uppfattning om situationen, uppfattning om en möjlig nöd.
Poängen varierar från 0 till 100 poäng (5 poäng för varje objekt).
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares sårbarhet
Tidsram: 90 dagar
|
Variation av vårdgivares sårbarhet mellan inkludering och 90 dagar.
Sårbarheten bedöms genom en annan PIXEL-studie med 20 punkters utvärderingsskala.
Poäng varierar från 0 till 100 poäng.
|
90 dagar
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 90 dagar
|
Variation av vårdgivarbörda mellan inkludering och 90 dagar.
Belastningen bedöms med den 7-delade mini-Zarit-skalan.
Poängen varierar från 0 till 7.
|
90 dagar
|
|
Vårdgivarens livskvalitet efter typ av formell hemtjänst
Tidsram: 90 dagar
|
Variation av vårdgivares livskvalitet mellan inkludering och 90 dagar.
Livskvalitet bedöms med PIXEL-studiens utvärderingsskala.
|
90 dagar
|
|
Vårdgivarnas sårbarhet enligt typ av formell hemtjänst
Tidsram: 90 dagar
|
Sårbarheten bedöms genom en annan PIXEL-studie med 20 punkters utvärderingsskala.
|
90 dagar
|
|
Vårdgivarbörda efter typ av formell hemtjänst
Tidsram: 90 dagar
|
Variation av vårdgivarbörda mellan inkludering och 90 dagar.
Belastningen bedöms med den 7-delade mini-Zarit-skalan.
Poängen varierar från 0 till 7.
|
90 dagar
|
|
Variation av livskvalitetspoäng beroende på varje domän
Tidsram: 90 dagar
|
Utveckling av livskvalitet enligt varje domän i PIXEL-studieutvärderingsskalan.
|
90 dagar
|
|
Beskrivning av de hjälpmedel som satts upp inom ramen för programmet för individanpassat självstyrebidrag för seniorer.
Tidsram: 90 dagar
|
Formell hemtjänst kan omfatta flera hemtjänster: matleverans, hemhjälp, hemsköterska m.m.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .