A formális házi segítségnyújtás hatása a neurokognitív károsodásban szenvedő idős betegek gondozóinak életminőségére (PIAF-QVA)
2025. november 17. frissítette: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
A formális otthoni segítségnyújtás hatása a neurokognitív károsodásban szenvedő idős betegek gondozóinak életminőségére: leendő monocentrum vizsgálat
A prospektív monocentrum megfigyeléses vizsgálat célja, hogy felmérje a formális házi segítségnyújtás (idősek személyre szabott autonómia-juttatása) első bevezetésének hatását a neurokognitív károsodásban szenvedő idős betegek otthoni gondozóinak életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A népesség elöregedése az autonómia elvesztéséért felelős neurodegeneratív rendellenességek számának növekedéséhez vezet. A neurokognitív károsodásban szenvedő betegek otthon tartásához elengedhetetlen az otthoni gondozók elérhetősége. Az idős betegek neurokognitív romlása jelentős megterhelést jelent az otthoni gondozók számára, és befolyásolhatja életminőségüket. A formális házi segítségnyújtás (időskorúak személyre szabott autonómia-támogatás) megvalósítása tehermentesítheti a házi gondozókat, javíthatja életminőségüket.
A kutatás lebonyolítása:
A mulhouse-i francia kórház geriátriai osztályán követett idős betegeket toboroznak, akik számára hivatalos házi segítségnyújtást (idősek személyre szabott autonómia-támogatását) kezdeményeznek. Három hónapon keresztül értékelik az otthoni gondozók életminőségének alakulását, terheit és kiszolgáltatottságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Franciaország, 68100
- GHRMSA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neurokognitív zavarokkal küzdő idősek, akik otthoni támogatási programban részesülnek (személyre szabott autonómia-juttatás idősek számára program).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb beteg
- A neurokognitív rendellenességek diagnosztizálása
- Az MMSE-pontszám kisebb vagy egyenlő, mint 26
- A GIR-pontszám alacsonyabb vagy egyenlő, mint 4
- Formális házi segítségnyújtás bevezetése (személyre szabott autonómia-juttatás időseknek program)
- Haut-Rhin megyében (Franciaország) élő beteg
- Rendszeres informális otthoni segítségben részesülő beteg (legalább hetente egyszer)
- A jelenlegi házi segítő elérhetősége a vizsgálatban való részvételre
- Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A személyre szabott autonómia támogatási programhoz nem kapcsolódó formális otthoni gondozás bevezetése
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó életminősége
Időkeret: 90 nap
|
A gondozó életminőségének változása a befogadás és a 90 nap között.
Az életminőséget a PIXEL tanulmány értékelő skála értékeli.
Ez egy 20 tételes skála, amely négy területre oszlik: viselkedési képességek a páciens által generált nehézségekkel való szembenézésre, a környezettel való kapcsolat, a helyzet pszichológiai észlelése, egy lehetséges szorongás észlelése.
A pontszám 0 és 100 pont között mozog (5 pont minden tételért).
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói sebezhetőség
Időkeret: 90 nap
|
A gondozói sebezhetőség változása a befogadás és a 90 nap között.
A sebezhetőséget egy másik, 20 tételes PIXEL-vizsgálati skála segítségével értékelik.
A pontszám 0 és 100 pont között mozog.
|
90 nap
|
|
Gondozói teher
Időkeret: 90 nap
|
A gondozói terhek változása a befogadás és a 90 nap között.
A terhelést a 7 tételes mini-Zarit skálával értékeljük.
A pontszám 0 és 7 között mozog.
|
90 nap
|
|
Gondozói életminőség a formális otthoni gondozás típusának megfelelően
Időkeret: 90 nap
|
A gondozó életminőségének változása a befogadás és a 90 nap között.
Az életminőséget a PIXEL tanulmány értékelő skála értékeli.
|
90 nap
|
|
Gondozói veszélyeztetettség a formális otthoni gondozás típusa szerint
Időkeret: 90 nap
|
A sebezhetőséget egy másik, 20 tételes PIXEL-vizsgálati skála segítségével értékelik.
|
90 nap
|
|
Gondozói teher a formális otthoni gondozás típusa szerint
Időkeret: 90 nap
|
A gondozói terhek változása a befogadás és a 90 nap között.
A terhelést a 7 tételes mini-Zarit skálával értékeljük.
A pontszám 0 és 7 között mozog.
|
90 nap
|
|
Az életminőség pontszámának változása az egyes területek szerint
Időkeret: 90 nap
|
Az életminőség alakulása a PIXEL tanulmány értékelési skála egyes tartományai szerint.
|
90 nap
|
|
Az idősek személyre szabott autonómia-kedvezménye program keretében kialakított segédeszközök ismertetése.
Időkeret: 90 nap
|
A formális házi segítségnyújtás több otthoni szolgáltatást foglalhat magában: étkezés, házi segítségnyújtás, házi ápolónő stb.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .