Impact van formele thuishulp op de kwaliteit van leven voor zorgverleners van oudere patiënten met neurocognitieve stoornissen (PIAF-QVA)
17 november 2025 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Impact van formele thuishulp op de kwaliteit van leven voor zorgverleners van oudere patiënten met neurocognitieve stoornissen: een prospectieve monocenterstudie
Het doel van deze prospectieve monocenter observationele studie is om de impact te beoordelen van de eerste introductie van formele thuishulp (persoonlijke autonomievergoeding voor senioren) op de kwaliteit van leven van thuisverzorgers van oudere patiënten met neurocognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vergrijzende bevolking leidt tot een toename van neurodegeneratieve aandoeningen die verantwoordelijk zijn voor verlies van autonomie. Om patiënten met een neurocognitieve stoornis thuis te houden, is de beschikbaarheid van thuiszorg essentieel. De neurocognitieve verslechtering van oudere patiënten is een aanzienlijke last voor thuiszorgverleners en kan hun kwaliteit van leven aantasten. De invoering van formele thuishulp (persoonlijke autonomietoeslag voor senioren) kan thuiszorgverleners ontlasten en hun levenskwaliteit verbeteren.
Uitvoering van onderzoek:
Op de geriatrische afdeling van het Franse ziekenhuis van Mulhouse worden oudere patiënten gevolgd, en voor wie een formele thuishulp (persoonlijke autonomievergoeding voor senioren) wordt opgestart, zal worden aangeworven. Gedurende drie maanden zal de evolutie van de kwaliteit van leven, de belasting en de kwetsbaarheid van de thuiszorg worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrijk, 68100
- GHRMSA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen met neurocognitieve stoornissen die profiteren van een programma voor thuisondersteuning (programma voor persoonlijke autonomie voor senioren).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 60 jaar of ouder
- Diagnose van neurocognitieve stoornissen
- MMSE-score kleiner dan of gelijk aan 26
- GIR-score lager dan of gelijk aan 4
- Introductie van formele gezinshulp (programma persoonlijke autonomietoeslag senioren)
- Patiënt woonachtig in het departement Haut-Rhin (Frankrijk)
- Patiënt krijgt regelmatig informele hulp thuis (minstens één keer per week)
- Beschikbaarheid van de huidige thuishulp om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Introductie van formele thuiszorg die niet gerelateerd is aan het programma voor persoonlijke autonomietoeslag
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Variatie in de kwaliteit van leven van de zorgverlener tussen opname en 90 dagen.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de PIXEL-onderzoeksevaluatieschaal.
Dit is een schaal met 20 items, onderverdeeld in vier domeinen: gedragscapaciteiten om door de patiënt veroorzaakte moeilijkheden het hoofd te bieden, relatie met de omgeving, psychologische perceptie van de situatie, perceptie van mogelijk leed.
Score varieert van 0 tot 100 punten (5 punten voor elk item).
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid van zorgverlener
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Variatie van de kwetsbaarheid van zorgverleners tussen opname en 90 dagen.
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld via een andere evaluatieschaal van 20 items uit het PIXEL-onderzoek.
Score varieert van 0 tot 100 punten.
|
90 dagen
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Variatie van de belasting van de mantelzorger tussen opname en 90 dagen.
De belasting wordt beoordeeld met de 7-item mini-Zarit-schaal.
Score varieert van 0 tot 7.
|
90 dagen
|
|
Kwaliteit van leven van de zorgverlener volgens het type formele thuiszorg
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Variatie in de kwaliteit van leven van de zorgverlener tussen opname en 90 dagen.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de PIXEL-onderzoeksevaluatieschaal.
|
90 dagen
|
|
Kwetsbaarheid van zorgverleners naar type formele thuiszorg
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld via een andere evaluatieschaal van 20 items uit het PIXEL-onderzoek.
|
90 dagen
|
|
Verzorgingslast naar type formele thuiszorg
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Variatie van de belasting van de mantelzorger tussen opname en 90 dagen.
De belasting wordt beoordeeld met de 7-item mini-Zarit-schaal.
Score varieert van 0 tot 7.
|
90 dagen
|
|
Variatie van de kwaliteit van leven-score volgens elk domein
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Evolutie van de kwaliteit van leven volgens elk domein van de PIXEL-onderzoeksevaluatieschaal.
|
90 dagen
|
|
Beschrijving van de hulpmiddelen opgezet in het kader van het programma Persoonlijke Autonomievergoeding Senioren.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Formele thuishulp kan verschillende diensten aan huis omvatten: maaltijdbezorging, huishoudelijke hulp, thuisverpleegkundige, enz.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .