- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04732312
Indvirkning af formel hjemmehjælp på livskvaliteten for plejere til ældre patienter med neurokognitiv funktionsnedsættelse (PIAF-QVA)
Indvirkning af formel hjemmehjælp på livskvalitet for plejere til ældre patienter med neurokognitiv svækkelse: en prospektiv monocenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En aldrende befolkning fører til en stigning i neurodegenerative lidelser, der er ansvarlige for tab af autonomi. For at holde patienter med neurokognitiv funktionsnedsættelse hjemme er tilgængeligheden af hjemmeplejepersonale afgørende. Den neurokognitive forringelse af ældre patienter er en betydelig belastning for hjemmeplejere og kan påvirke deres livskvalitet. Implementering af formel hjemmehjælp (personlig selvstyretillæg til seniorer) kan aflaste hjemmeplejere og forbedre deres livskvalitet.
Udførelse af forskning:
Der vil blive rekrutteret ældre patienter, der følges på geriatrisk afdeling på det franske Mulhouse-hospital, og for hvem der iværksættes en formel hjemmehjælp (personlig selvstyretillæg til seniorer). Udviklingen af hjemmeplejers livskvalitet, byrde og sårbarhed vil blive vurderet i løbet af tre måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrig, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 60 år eller ældre
- Diagnose af neurokognitive lidelser
- MMSE-score mindre end eller lig med 26
- GIR-score ringere eller lig med 4
- Indførelse af formel hjemmehjælp (personlig selvstyretillæg for seniorer)
- Patient, der bor i Haut-Rhin-afdelingen (Frankrig)
- Patient, der modtager regelmæssig uformel hjælp i hjemmet (mindst en gang om ugen)
- Den nuværende hjemmehjælpers tilgængelighed til at deltage i sudy
- Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Indførelse af formel hjemmepleje, der ikke er relateret til programmet for personlig autonomi
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
|
Variation af pårørendes livskvalitet mellem inklusion og 90 dage.
Livskvalitet vurderes med PIXEL undersøgelsens evalueringsskala.
Dette er en skala med 20 punkter, opdelt i fire domæner: adfærdsmæssige evner til at imødegå vanskeligheder genereret af patienten, forhold til omgivelserne, psykologisk opfattelse af situationen, opfattelse af en mulig nød.
Score varierer fra 0 til 100 point (5 point for hvert emne).
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pårørendes sårbarhed
Tidsramme: 90 dage
|
Variation af pårørendes sårbarhed mellem inklusion og 90 dage.
Sårbarhed vurderes gennem en anden PIXEL-undersøgelse 20-element evalueringsskala.
Score varierer fra 0 til 100 point.
|
90 dage
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 90 dage
|
Variation af omsorgsbyrde mellem inklusion og 90 dage.
Byrden vurderes med 7-punkts mini-Zarit-skalaen.
Score går fra 0 til 7.
|
90 dage
|
Pårørendes livskvalitet i henhold til typen af formel hjemmepleje
Tidsramme: 90 dage
|
Variation af pårørendes livskvalitet mellem inklusion og 90 dage.
Livskvalitet vurderes med PIXEL undersøgelsens evalueringsskala.
|
90 dage
|
Pårørendes sårbarhed i henhold til typen af formel hjemmepleje
Tidsramme: 90 dage
|
Sårbarhed vurderes gennem en anden PIXEL-undersøgelse 20-element evalueringsskala.
|
90 dage
|
Plejerbyrde i henhold til typen af formel hjemmepleje
Tidsramme: 90 dage
|
Variation af omsorgsbyrde mellem inklusion og 90 dage.
Byrden vurderes med 7-punkts mini-Zarit-skalaen.
Score går fra 0 til 7.
|
90 dage
|
Variation af livskvalitetsscore i henhold til hvert domæne
Tidsramme: 90 dage
|
Udvikling af livskvalitet i henhold til hvert domæne af PIXEL-undersøgelsens evalueringsskala.
|
90 dage
|
Beskrivelse af de hjælpemidler, der er opstillet inden for rammerne af det personligt tilpassede selvstyretilskud for seniorer.
Tidsramme: 90 dage
|
Formel hjemmehjælp kan omfatte flere hjemmetjenester: madudbringning, hjemmehjælp, hjemmesygeplejerske mv.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHR 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmehjælp
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPostoperativt deliriumFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerteForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAngst lidelseCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans...Afsluttet
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; Vivo international e.V.; The Swedish... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | Kostmangel
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende