Virkning av formell hjemmehjelp på livskvalitet for omsorgspersoner for eldre pasienter med nevrokognitiv svikt (PIAF-QVA)
17. november 2025 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Effekten av formell hjemmehjelp på livskvaliteten for omsorgspersoner for eldre pasienter med nevrokognitiv svikt: en prospektiv monosenterstudie
Formålet med denne prospektive monosenter-observasjonsstudien er å vurdere effekten av den første introduksjonen av formell hjemmehjelp (personlig autonomitillegg for seniorer) på livskvaliteten til hjemmepleiere til eldre pasienter med nevrokognitiv svikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En aldrende befolkning fører til en økning i nevrodegenerative lidelser som er ansvarlige for tap av autonomi. For å holde pasienter med nevrokognitiv svikt hjemme, er tilgjengeligheten av hjemmepleiere avgjørende. Den nevrokognitive forverringen av eldre pasienter er en betydelig belastning for hjemmehjelpere og kan påvirke deres livskvalitet. Implementering av formell hjemmehjelp (personlig autonomitillegg for seniorer) kan avlaste hjemmehjelpere og forbedre deres livskvalitet.
Gjennomføring av forskning:
Det vil bli rekruttert eldre pasienter som følges på geriatrisk avdeling ved det franske sykehuset i Mulhouse, og som igangsettes en formell hjemmehjelp (personlig autonomitillegg for seniorer). Utviklingen av hjemmehjelpers livskvalitet, belastning og sårbarhet vil bli vurdert i løpet av tre måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre personer med nevrokognitive lidelser som drar nytte av et hjemmestøtteprogram (personlig autonomitillegg for seniorer).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 60 år eller eldre
- Diagnose av nevrokognitive lidelser
- MMSE-poengsum er mindre enn eller lik 26
- GIR-poengsum er dårligere eller lik 4
- Innføring av formell hjemmehjelp (personlig tilpasset autonomitillegg for seniorer)
- Pasient som bor i Haut-Rhin-avdelingen (Frankrike)
- Pasient som mottar regelmessig uformell hjelp hjemme (minst en gang i uken)
- Tilgjengelighet for nåværende hjemmehjelper til å delta i sudy
- Ikke motstand mot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Innføring av formell hjemmesykepleie som ikke er relatert til programmet for personlig autonomi
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 90 dager
|
Variasjon i omsorgspersonens livskvalitet mellom inkludering og 90 dager.
Livskvalitet vurderes med PIXEL-studieevalueringsskalaen.
Dette er en 20-elementskala, delt inn i fire domener: atferdsevne til å møte vanskeligheter generert av pasienten, forhold til omgivelsene, psykologisk oppfatning av situasjonen, oppfatning av en mulig nød.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng (5 poeng for hvert element).
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleiers sårbarhet
Tidsramme: 90 dager
|
Variasjon av omsorgspersoners sårbarhet mellom inkludering og 90 dager.
Sårbarhet vurderes gjennom en annen PIXEL-studie 20-element evalueringsskala.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng.
|
90 dager
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 90 dager
|
Variasjon av omsorgsbyrde mellom inkludering og 90 dager.
Belastningen vurderes med 7-elements mini-Zarit-skalaen.
Poengsummen varierer fra 0 til 7.
|
90 dager
|
|
Omsorgsgivers livskvalitet i henhold til type formell hjemmetjeneste
Tidsramme: 90 dager
|
Variasjon i omsorgspersonens livskvalitet mellom inkludering og 90 dager.
Livskvalitet vurderes med PIXEL-studieevalueringsskalaen.
|
90 dager
|
|
Pleiers sårbarhet i henhold til type formell hjemmetjeneste
Tidsramme: 90 dager
|
Sårbarhet vurderes gjennom en annen PIXEL-studie 20-element evalueringsskala.
|
90 dager
|
|
Omsorgsbyrde i henhold til type formell hjemmetjeneste
Tidsramme: 90 dager
|
Variasjon av omsorgsbyrde mellom inkludering og 90 dager.
Belastningen vurderes med 7-elements mini-Zarit-skalaen.
Poengsummen varierer fra 0 til 7.
|
90 dager
|
|
Variasjon av livskvalitetspoeng i henhold til hvert domene
Tidsramme: 90 dager
|
Evolusjon av livskvalitet i henhold til hvert domene i PIXEL-studieevalueringsskalaen.
|
90 dager
|
|
Beskrivelse av hjelpemidlene satt opp innenfor rammen av det persontilpassede autonomitilskuddet for seniorer.
Tidsramme: 90 dager
|
Formell hjemmehjelp kan omfatte flere hjemmetjenester: måltidslevering, hjemmehjelp, hjemmesykepleier mv.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .