Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv formální domácí pomoci na kvalitu života pečovatelů o starší pacienty s neurokognitivní poruchou (PIAF-QVA)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Vliv formální domácí pomoci na kvalitu života pečovatelů o starší pacienty s neurokognitivní poruchou: prospektivní monocentrická studie

Účelem této prospektivní monocentrické observační studie je posoudit dopad prvního zavedení formální domácí pomoci (personalizovaný příspěvek na autonomii pro seniory) na kvalitu života domácích pečovatelů o starší pacienty s neurokognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí populace vede k nárůstu neurodegenerativních poruch, které jsou zodpovědné za ztrátu autonomie. Aby pacienti s neurokognitivní poruchou zůstali doma, je nezbytná dostupnost domácích pečovatelů. Neurokognitivní zhoršení starších pacientů je významnou zátěží pro domácí pečovatele a může ovlivnit kvalitu jejich života. Zavedení formální domácí pomoci (personalizovaný příspěvek na autonomii pro seniory) může domácím pečovatelům ulevit a zlepšit kvalitu jejich života.

Provádění výzkumu:

Budou přijati starší pacienti sledovaní na geriatrickém oddělení francouzské nemocnice v Mulhouse, pro které je zahájena formální pomoc v domácnosti (personalizovaný příspěvek na autonomii pro seniory). Během tří měsíců bude hodnocen vývoj kvality života, zátěže a zranitelnosti domácího pečovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francie, 68100
        • GHRMSA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé s neurokognitivními poruchami využívající program domácí podpory (program personalizované autonomie pro seniory).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 60 let nebo starší
  • Diagnostika neurokognitivních poruch
  • Skóre MMSE menší nebo rovno 26
  • GIR skóre nižší nebo rovné 4
  • Zavedení formální domácí pomoci (personalizovaný příspěvek na autonomii pro seniory)
  • Pacient žijící v departementu Haut-Rhin (Francie)
  • Pacient dostává pravidelnou neformální pomoc doma (alespoň jednou týdně)
  • Dostupnost současného domácího pomocníka k účasti na sudech
  • Bez námitek k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Zavedení formální domácí péče nesouvisející s programem personalizovaného příspěvku na autonomii
  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 90 dní
Variace kvality života pečovatele mezi inkluzí a 90 dny. Kvalita života je hodnocena pomocí hodnotící škály studie PIXEL. Jedná se o 20-položkovou škálu rozdělenou do čtyř oblastí: behaviorální schopnosti čelit obtížím vyvolaným pacientem, vztah s okolím, psychologické vnímání situace, vnímání možného utrpení. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů (5 bodů za každou položku).
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranitelnost pečovatele
Časové okno: 90 dní
Rozdíl ve zranitelnosti pečovatele mezi zahrnutím a 90 dny. Zranitelnost se posuzuje pomocí další 20bodové hodnotící škály studie PIXEL. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
90 dní
Zátěž pečovatele
Časové okno: 90 dní
Kolísání zátěže pečovatele mezi inkluzí a 90 dny. Zátěž se posuzuje pomocí 7-položkové minizaritské stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 7.
90 dní
Kvalita života pečovatele podle typu formální domácí péče
Časové okno: 90 dní
Variace kvality života pečovatele mezi inkluzí a 90 dny. Kvalita života je hodnocena pomocí hodnotící škály studie PIXEL.
90 dní
Zranitelnost pečovatele podle typu formální domácí péče
Časové okno: 90 dní
Zranitelnost se posuzuje pomocí další 20bodové hodnotící škály studie PIXEL.
90 dní
Zátěž pečovatele podle typu formální domácí péče
Časové okno: 90 dní
Kolísání zátěže pečovatele mezi inkluzí a 90 dny. Zátěž se posuzuje pomocí 7-položkové minizaritské stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 7.
90 dní
Variace skóre kvality života podle každé domény
Časové okno: 90 dní
Vývoj kvality života podle jednotlivých domén hodnotící škály studie PIXEL.
90 dní
Popis pomůcek zřízených v rámci programu personalizovaného příspěvku na autonomii pro seniory.
Časové okno: 90 dní
Formální pomoc v domácnosti může zahrnovat několik domácích služeb: donáška jídla, pomoc v domácnosti, zdravotní sestra v domácnosti atd.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHRMSA 952
  • ID-RCB 2018-A02307-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc v domácnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit