Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ formalnej pomocy domowej na jakość życia opiekunów pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami neurokognitywnymi (PIAF-QVA)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Wpływ formalnej pomocy domowej na jakość życia opiekunów starszych pacjentów z zaburzeniami neurokognitywnymi: prospektywne badanie jednoośrodkowe

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu pierwszego wprowadzenia formalnej pomocy domowej (spersonalizowany zasiłek na autonomię dla seniorów) na jakość życia opiekunów domowych starszych pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa prowadzi do wzrostu zachorowań na choroby neurodegeneracyjne, które są odpowiedzialne za utratę autonomii. Aby zatrzymać pacjentów z zaburzeniami neurokognitywnymi w domu, niezbędna jest dostępność opiekunów domowych. Pogorszenie funkcji neurokognitywnych u pacjentów w podeszłym wieku stanowi znaczne obciążenie dla opiekunów domowych i może wpływać na jakość ich życia. Wdrożenie formalnej pomocy domowej (zindywidualizowany zasiłek na autonomię dla seniorów) może odciążyć opiekunów domowych i poprawić jakość ich życia.

Prowadzenie badań:

Pacjenci w podeszłym wieku obserwowani na oddziale geriatrycznym francuskiego szpitala w Mulhouse, dla których zostanie uruchomiona formalna pomoc domowa (indywidualny zasiłek na autonomię dla seniorów), zostaną zatrudnieni. Ewolucja jakości życia opiekuna domowego, jego obciążenia i podatności na zagrożenia będzie oceniana w ciągu trzech miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francja, 68100
        • GHRMSA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami neurokognitywnymi korzystające z programu pomocy domowej (spersonalizowany program autonomii dla seniorów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 60 lat lub starszy
  • Diagnostyka zaburzeń neuropoznawczych
  • Wynik MMSE mniejszy lub równy 26
  • Wynik GIR mniejszy lub równy 4
  • Wprowadzenie formalnej pomocy domowej (program zindywidualizowanego zasiłku autonomicznego dla seniorów)
  • Pacjent mieszkający w departamencie Haut-Rhin (Francja)
  • Pacjent otrzymujący regularną nieformalną pomoc w domu (przynajmniej raz w tygodniu)
  • Dostępność aktualnej pomocy domowej do udziału w badaniu
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wprowadzenie formalnej opieki domowej niezwiązanej z programem spersonalizowanych zasiłków autonomicznych
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowanie jakości życia opiekuna między włączeniem a 90 dniami. Jakość życia oceniana jest za pomocą skali oceny badania PIXEL. Jest to 20-itemowa skala, podzielona na cztery domeny: behawioralne zdolności radzenia sobie z trudnościami generowanymi przez pacjenta, relacje z otoczeniem, psychologiczne postrzeganie sytuacji, postrzeganie możliwego dystresu. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów (po 5 punktów za każdą pozycję).
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość opiekuna
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowanie podatności opiekuna między włączeniem a 90 dniami. Podatność na zagrożenia jest oceniana za pomocą 20-punktowej skali oceny innego badania PIXEL. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów.
90 dni
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowanie obciążenia opiekuna między włączeniem a 90 dniami. Obciążenie ocenia się za pomocą 7-itemowej skali mini-Zarit. Wynik waha się od 0 do 7.
90 dni
Jakość życia opiekuna a rodzaj formalnej opieki domowej
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowanie jakości życia opiekuna między włączeniem a 90 dniami. Jakość życia oceniana jest za pomocą skali oceny badania PIXEL.
90 dni
Wrażliwość opiekuna w zależności od rodzaju formalnej opieki domowej
Ramy czasowe: 90 dni
Podatność na zagrożenia jest oceniana za pomocą 20-punktowej skali oceny innego badania PIXEL.
90 dni
Obciążenie opiekuna w zależności od rodzaju formalnej opieki domowej
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowanie obciążenia opiekuna między włączeniem a 90 dniami. Obciążenie ocenia się za pomocą 7-itemowej skali mini-Zarit. Wynik waha się od 0 do 7.
90 dni
Zróżnicowanie wyniku jakości życia według każdej domeny
Ramy czasowe: 90 dni
Ewolucja jakości życia w poszczególnych domenach skali oceny badania PIXEL.
90 dni
Opis pomocy utworzonych w ramach programu zindywidualizowanego zasiłku autonomicznego dla seniorów.
Ramy czasowe: 90 dni
Formalna pomoc domowa może obejmować kilka usług domowych: dostarczanie posiłków, pomoc domową, pielęgniarkę domową itp.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHRMSA 952
  • ID-RCB 2018-A02307-48 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj