Muodollisen kotiavun vaikutus neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden potilaiden omaishoitajien elämänlaatuun (PIAF-QVA)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Muodollisen kotiavun vaikutus neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden potilaiden omaishoitajien elämänlaatuun: tuleva yksikeskustutkimus
Tämän prospektiivisen yksikeskuksen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida virallisen kotiavun (ikääntyneiden henkilökohtainen autonomiatuki) ensimmäisen käyttöönoton vaikutusta iäkkäiden neurokognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kotihoitajien elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen lisää hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka ovat vastuussa autonomian menettämisestä. Jotta neurokognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat pysyisivät kotona, kotihoitajien saatavuus on välttämätöntä. Iäkkäiden potilaiden neurokognitiivinen heikkeneminen on merkittävä taakka kotihoitajille ja voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Virallisen kotiavun (ikääntyneiden henkilökohtainen autonomiatuki) toteuttaminen voi helpottaa kotihoitajia ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen suorittaminen:
Rekrytoidaan iäkkäitä potilaita, joita seurataan Mulhousen ranskalaisen sairaalan geriatrian osastolla ja joille aloitetaan virallinen kotiapu (henkilökohtainen autonomiaavustus eläkeläisille). Kotihoitajan elämänlaadun, taakan ja haavoittuvuuden kehitystä arvioidaan kolmen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhukset, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, jotka hyötyvät kotitukiohjelmasta (henkilökohtainen autonomiaavustus eläkeläisille).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 60-vuotias tai vanhempi
- Neurokognitiivisten häiriöiden diagnoosi
- MMSE-pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 26
- GIR-pistemäärä huonompi tai yhtä suuri kuin 4
- Muodollisen kotiavun käyttöönotto (henkilökohtainen itsenäisyysavustus eläkeläisille)
- Potilas, joka asuu Haut-Rhinin osastolla (Ranska)
- Potilas, joka saa säännöllisesti epävirallista apua kotona (vähintään kerran viikossa)
- Nykyisen kotiapulaisen mahdollisuus osallistua tutkimukseen
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollisen kotihoidon käyttöönotto, joka ei liity henkilökohtaiseen itsenäisyysavustusohjelmaan
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Omaishoitajan elämänlaadun vaihtelu sisällyttämisen ja 90 päivän välillä.
Elämänlaatua arvioidaan PIXEL-tutkimuksen arviointiasteikolla.
Tämä on 20 pisteen asteikko, joka on jaettu neljään osa-alueeseen: käyttäytymiskyky kohdata potilaan synnyttämät vaikeudet, suhde ympäristöön, psykologinen havainto tilanteesta, havainto mahdollisesta ahdistuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä (5 pistettä jokaisesta tuotteesta).
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan haavoittuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Omaishoitajan haavoittuvuuden vaihtelu sisällyttämisen ja 90 päivän välillä.
Haavoittuvuutta arvioidaan toisen PIXEL-tutkimuksen 20-kohdan arviointiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
|
90 päivää
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Omaishoitajan taakan vaihtelu sisällyttämisen ja 90 päivän välillä.
Kuorma arvioidaan 7-kohdan mini-Zarit-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-7.
|
90 päivää
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu muodollisen kotihoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Omaishoitajan elämänlaadun vaihtelu sisällyttämisen ja 90 päivän välillä.
Elämänlaatua arvioidaan PIXEL-tutkimuksen arviointiasteikolla.
|
90 päivää
|
|
Omaishoitajan haavoittuvuus muodollisen kotihoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Haavoittuvuutta arvioidaan toisen PIXEL-tutkimuksen 20-kohdan arviointiasteikolla.
|
90 päivää
|
|
Omaishoitajan taakka muodollisen kotihoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Omaishoitajan taakan vaihtelu sisällyttämisen ja 90 päivän välillä.
Kuorma arvioidaan 7-kohdan mini-Zarit-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-7.
|
90 päivää
|
|
Elämänlaatupisteiden vaihtelu kunkin alueen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaadun kehitys PIXEL-tutkimuksen arviointiasteikon kunkin alueen mukaan.
|
90 päivää
|
|
Kuvaus eläkeläisten yksilöllisen autonomiaavustusohjelman puitteissa perustetuista apuvälineistä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muodollinen kotiapu voi sisältää useita kotipalveluita: ateriatoimitus, kotiapu, kotihoitaja jne.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .