Влияние официальной помощи на дому на качество жизни лиц, осуществляющих уход за пожилыми пациентами с нейрокогнитивными нарушениями (PIAF-QVA)
17 ноября 2025 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Влияние формальной помощи на дому на качество жизни лиц, осуществляющих уход за пожилыми пациентами с нейрокогнитивными нарушениями: проспективное моноцентровое исследование
Целью данного проспективного моноцентрового обсервационного исследования является оценка влияния первого введения формальной помощи на дому (персонализированное пособие на автономию для пожилых людей) на качество жизни лиц, осуществляющих уход на дому за пожилыми пациентами с нейрокогнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения приводит к увеличению нейродегенеративных заболеваний, ответственных за потерю автономии. Для того, чтобы держать пациентов с нейрокогнитивными нарушениями дома, необходимо наличие лиц, осуществляющих уход на дому. Ухудшение нейрокогнитивных функций у пожилых пациентов является значительным бременем для лиц, осуществляющих уход на дому, и может повлиять на качество их жизни. Внедрение формальной помощи на дому (индивидуальное пособие на автономию для пожилых людей) может облегчить работу лиц, осуществляющих уход на дому, и улучшить качество их жизни.
Проведение исследования:
Будут приняты на работу пожилые пациенты, находящиеся в гериатрическом отделении французской больницы Мюлуз, для которых начата официальная помощь на дому (индивидуальное пособие на автономию для пожилых людей). Эволюция качества жизни, нагрузки и уязвимости лиц, осуществляющих уход на дому, будет оцениваться в течение трех месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Франция, 68100
- GHRMSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди с нейрокогнитивными расстройствами, пользующиеся программой поддержки на дому (программа индивидуального пособия для пожилых людей).
Описание
Критерии включения:
- Пациент 60 лет и старше
- Диагностика нейрокогнитивных расстройств
- Оценка MMSE меньше или равна 26
- Оценка GIR ниже или равна 4
- Внедрение официальной помощи на дому (программа индивидуального пособия для пожилых людей)
- Пациент, проживающий в департаменте Верхний Рейн (Франция)
- Пациент получает регулярную неформальную помощь на дому (не реже одного раза в неделю)
- Доступность текущего домашнего помощника для участия в исследовании
- Не возражает против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Внедрение формального ухода на дому, не связанного с программой индивидуального пособия на автономию.
- Пациент под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение качества жизни лица, осуществляющего уход, между включением и 90 днями.
Качество жизни оценивают по шкале оценки исследования PIXEL.
Это шкала из 20 пунктов, разделенная на четыре области: поведенческие способности противостоять трудностям, создаваемым пациентом, отношения с окружающей средой, психологическое восприятие ситуации, восприятие возможного дистресса.
Оценка варьируется от 0 до 100 баллов (по 5 баллов за каждый пункт).
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уязвимость воспитателя
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение уязвимости опекуна между включением и 90 днями.
Уязвимость оценивается по другой шкале оценки PIXEL, состоящей из 20 пунктов.
Оценка колеблется от 0 до 100 баллов.
|
90 дней
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение нагрузки по уходу между включением и 90 днями.
Нагрузка оценивается по 7-балльной шкале мини-Зарит.
Оценка колеблется от 0 до 7.
|
90 дней
|
|
Качество жизни опекуна в соответствии с типом формального ухода на дому
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение качества жизни лица, осуществляющего уход, между включением и 90 днями.
Качество жизни оценивают по шкале оценки исследования PIXEL.
|
90 дней
|
|
Уязвимость опекунов в зависимости от типа формального ухода на дому
Временное ограничение: 90 дней
|
Уязвимость оценивается по другой шкале оценки PIXEL, состоящей из 20 пунктов.
|
90 дней
|
|
Нагрузка на сиделку в зависимости от типа формального ухода на дому
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение нагрузки по уходу между включением и 90 днями.
Нагрузка оценивается по 7-балльной шкале мини-Зарит.
Оценка колеблется от 0 до 7.
|
90 дней
|
|
Изменение показателя качества жизни в зависимости от каждого домена
Временное ограничение: 90 дней
|
Эволюция качества жизни по каждому домену оценочной шкалы исследования PIXEL.
|
90 дней
|
|
Описание вспомогательных средств, созданных в рамках программы индивидуального пособия на автономию для пожилых людей.
Временное ограничение: 90 дней
|
Официальная помощь на дому может включать несколько услуг на дому: доставка еды, помощь по дому, медсестра по уходу на дому и т. д.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 952
- ID-RCB 2018-A02307-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .