脳震盪後症候群に伴う頭痛の管理におけるオステオパシー手技療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
さまざまなタイプの頭痛に対するオステオパシー手技療法 (OMT) の有効性が示されていますが、軽度の外傷性脳損傷 (MTBI) に関連する頭痛への使用の証拠は限られています。 MTBI 後 3 か月を超える症状の持続と定義される脳震盪後症候群 (PCS) 患者の頭痛に対する OMT に関する研究は見つかりませんでした。
目的: PCS 患者の頭痛に対する OMT を評価する。 方法: 制御されたパイロット研究は、外来の学際的リハビリテーション クリニックを受診した PCS 患者を対象に実施されました。 症状が 3 か月以上続く 26 人の被験者が登録され、無作為に治療群 (n = 13) と対照群 (n = 13) に割り当てられました。 主なアウトカム指標は、1) 視覚的アナログ スケール (VAS) による頭痛スコアの即時変化、および 2) ベースラインとフォローアップ訪問の間の 6 項目の頭痛影響テスト (HIT-6) の変化でした。 10人の対照参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問の間にHIT-6を完了しましたが、OMTを受けず、VASを完了しませんでした. OMT 後、治療群の即時 VAS 変化と、ベースラインとフォローアップの間の両群の HIT-6 スコアの改善を統計的有意性について分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Edison、New Jersey、アメリカ、08817
- Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度の外傷性脳損傷（MTBI）の診断、
- 18歳以上
- 3か月以上前に発生した損傷、および
- 主要な症状としての頭痛。
除外基準:
- 中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）の病歴、
- 記録された頭蓋内損傷、
- 受傷前の慢性頭痛または片頭痛、
- 受傷時に頭痛専門医による治療を受けるか、治療時に頭痛薬の点滴を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究部門 - オステオパシー手技療法
以下に説明する理学療法、作業療法、市販薬および OMT を含む標準的なケア:
ベースラインおよびフォローアップ訪問時の頭痛影響試験（HIT-6）による評価、およびベースラインと治療後の疼痛スコアの変化。 |
オステオパシー手技療法 (OMT) は、非薬理学的、非侵襲的な手技療法です。
オステオパシーの開業医は、生理学的機能を改善し、体内の恒常性を回復するのを助けるために、さまざまな治療手技を使用します。
組織の質感の異常を特定するための構造的評価があります。
運動、バランス、および組織の質とともに、骨ランドマークの非対称性および位置ずれの領域も評価されます。
体性機能不全としても知られるこれらの非対称性は、オステオパシーによって施されるさまざまな手作業による治療によって治療されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール - 標準治療
理学療法、作業療法、市販薬を含む標準的なケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) による頭痛スコアの即時変化
時間枠：訪問1の治療と同日
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した治療前後の異なる痛みとして定義される頭痛スコアの変化。 VAS は痛みを捉えるために広く使用されており、スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 (最良の結果) は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛み (最悪の結果) です。 |
訪問1の治療と同日
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の6項目の頭痛影響テスト（HIT-6）の変化。
時間枠：治療後 4 週間 (フォローアップ訪問 1)
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ＨＩＴ－６はベースラインで完了し、フォローアップ来院時にＨＩＴ－６が完了した治療後と競合した。 頭痛影響テスト (HIT-6) は、頭痛の重症度の尺度であり、機能的関与に関連する他のドメインに対する頭痛の影響に関する情報を提供します。 HIT-6 には 6 つの質問があり、範囲は 36 (最高の結果) から最大スコアの 78 (最悪の結果) までです。 HIT-6 スコアが高いほど、頭痛の重症度が高くなり、機能制限が大きくなることを示します。 |
治療後 4 週間 (フォローアップ訪問 1)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alphonsa Thomas, DO、HMH-JFK
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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