Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit osteopathischer manipulativer Medizin bei der Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit dem Post-Concussion-Syndrom

3. Mai 2021 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health
Pilotstudie zur osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) für verschiedene Kopfschmerztypen bei Patienten mit Post-Concussion-Syndrom (PCS). Sechsundzwanzig Probanden mit Symptomen, die > 3 Monate anhielten, wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (n = 13) und einer Kontrollgruppe (n = 13) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beweise zeigen die Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) für verschiedene Kopfschmerzarten, mit begrenzten Beweisen für ihre Verwendung bei Kopfschmerzen im Zusammenhang mit leichten traumatischen Hirnverletzungen (MTBI). Es wurden keine Studien zur OMT bei Kopfschmerzen bei Patienten mit Post-Concussion-Syndrom (PCS), definiert als Symptompersistenz > 3 Monate nach MTBI, gefunden.

Ziel: Bewertung der OMT bei Kopfschmerzen bei Patienten mit PCS. Methoden: Es wurde eine kontrollierte Pilotstudie an Patienten mit PCS durchgeführt, die sich in einer ambulanten interdisziplinären Rehabilitationsklinik vorstellten. Sechsundzwanzig Probanden mit Symptomen, die > 3 Monate anhielten, wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (n = 13) und einer Kontrollgruppe (n = 13) zugeteilt. Primäre Ergebnismessungen waren 1) sofortige Veränderung der Kopfschmerz-Scores mit einer visuellen Analogskala (VAS) und 2) Veränderung im 6-Punkte-Headache-Impact-Test (HIT-6) zwischen Baseline- und Follow-up-Besuchen. 10 Kontrollteilnehmer absolvierten HIT-6 zwischen Baseline- und Follow-up-Besuchen, erhielten jedoch kein OMT und schlossen VAS nicht ab. Nach der OMT wurden die sofortigen VAS-Änderungen in der Behandlungsgruppe und die Verbesserungen der HIT-6-Scores für beide Gruppen zwischen Baseline und Follow-up auf statistische Signifikanz analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08817
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten traumatischen Hirnverletzung (MTBI),
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Verletzung, die >3 Monate zuvor aufgetreten ist, und
  • Kopfschmerzen als primäres symptomatisches Anliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma (TBI),
  • dokumentierte intrakranielle Verletzung,
  • chronischer Kopfschmerz oder Migränekopfschmerz vor der Verletzung,
  • Behandlung durch einen Kopfschmerzspezialisten zum Zeitpunkt der Verletzung oder Erhalt einer intravenösen Infusion zur Medikation von Kopfschmerzen zum Zeitpunkt der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studienarm - Osteopathische Manipulative Therapie

Behandlungsstandard einschließlich Physiotherapie, Ergotherapie und rezeptfreie Medikamente UND OMT wie unten beschrieben:

  1. Untersuchung des Bewegungsapparates der Halswirbelsäule. Die Prüfung besteht aus:

    1. Bewegungsbereichstest mit zervikaler Rotation, seitlicher Seitneigung, Beugung und Streckung.
    2. Muskuläre Palpation der zervikalen Paraspinale auf Hypertonus der Muskeln und/oder Empfindlichkeit.
  2. Patient liegt in Rückenlage auf dem Untersuchungstisch.
  3. Behandlungssitzungen von jeweils 5-10 Minuten. OMT-Techniken: zervikale Muskelenergie, myofasziale Entspannung der zervikalen Paraspinale und eine subokzipitale Entspannung.

Bewertung mit Headache Impact Test (HIT-6) zu Studienbeginn und Nachuntersuchung sowie Veränderung der Schmerzwerte zwischen Studienbeginn und Nachbehandlung.
Sonstiges: Osteopathische Manipulationstherapie
Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist eine nicht-pharmakologische, nicht-invasive Form der manuellen Medizin. Osteopathen verwenden eine Vielzahl von therapeutischen manuellen Techniken, um die physiologische Funktion zu verbessern und die Homöostase im Körper wiederherzustellen. Es erfolgt eine strukturelle Beurteilung, um mögliche Anomalien der Gewebebeschaffenheit zu identifizieren. Bereiche mit Asymmetrie und Fehlausrichtung von knöchernen Orientierungspunkten werden ebenfalls bewertet, zusammen mit der Qualität von Bewegung, Gleichgewicht und Organisation. Diese Asymmetrien, auch somatische Dysfunktionen genannt, werden dann durch verschiedene manuelle Behandlungen behandelt, die von Osteopathen durchgeführt werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle - Pflegestandard
Standardversorgung einschließlich Physiotherapie, Ergotherapie und rezeptfreie Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Änderung der Kopfschmerzwerte mit einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am selben Tag mit Behandlung bei Besuch 1

Veränderung der Kopfschmerzwerte, definiert als die unterschiedlichen Schmerzen vor und nach der Behandlung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS).

VAS wird häufig verwendet, um Schmerzen zu erfassen, die Skala reicht von 0-10, wobei 0 (bestes Ergebnis) kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz (schlechtestes Ergebnis) ist.
Am selben Tag mit Behandlung bei Besuch 1
Änderung des 6-Punkte-Kopfschmerz-Impact-Tests (HIT-6) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch.
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung (Folgebesuch 1)

HIT-6 wurde zu Studienbeginn abgeschlossen und konkurrierte mit HIT-6 abgeschlossener Nachbehandlung beim Folgebesuch.

Der Headache Impact Test (HIT-6) ist ein Maß für die Schwere der Kopfschmerzen und liefert Informationen über die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf andere Bereiche, die mit der funktionellen Teilnahme zusammenhängen. Der HIT-6 hat sechs Fragen und die Spanne reicht von 36 (bestes Ergebnis) bis zu einer maximalen Punktzahl von 78 (schlechtestes Ergebnis). Höhere HIT-6-Scores weisen auf eine stärkere Schwere der Kopfschmerzen und stärkere funktionelle Einschränkungen hin.
4 Wochen nach der Behandlung (Folgebesuch 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteopathische Manipulationstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren