이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌진탕 후 증후군과 관련된 두통 관리에서 정골 도수치료의 효과

2021년 5월 3일 업데이트: Hackensack Meridian Health
뇌진탕 후 증후군(PCS) 환자의 다양한 두통 유형에 대한 정골 요법 수기 치료(OMT)를 살펴보는 파일럿 연구. 증상이 3개월 이상 지속되는 26명의 피험자가 등록되었고 치료군(n = 13)과 대조군(n = 13)에 무작위로 배정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

증거는 다양한 두통 유형에 대한 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)의 효과를 보여주며 가벼운 외상성 뇌손상(MTBI)과 관련된 두통에 대한 사용에 대한 제한적인 증거가 있습니다. MTBI 후 3개월 이상 증상이 지속되는 것으로 정의되는 뇌진탕 후 증후군(PCS) 환자의 두통에 대한 OMT에 관한 연구는 발견되지 않았습니다.

목적: PCS 환자의 두통에 대한 OMT를 평가합니다. 방법: 외래 다학제 재활 클리닉에 내원한 PCS 환자를 대상으로 통제된 예비 연구를 수행했습니다. 증상이 3개월 이상 지속되는 26명의 피험자가 등록되었고 치료군(n = 13)과 대조군(n = 13)에 무작위로 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 1) 시각 아날로그 척도(VAS)를 통한 두통 점수의 즉각적인 변화 및 2) 기준선과 후속 방문 사이의 6항목 두통 영향 테스트(HIT-6)의 변화였습니다. 10명의 대조군 참가자는 기준선과 후속 방문 사이에 HIT-6를 완료했지만 OMT를 받지 않았고 VAS를 완료하지 않았습니다. OMT 후, 치료 그룹의 즉각적인 VAS 변화와 베이스라인과 후속 조치 사이의 두 그룹 모두에 대한 HIT-6 점수의 개선을 통계적 유의성에 대해 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08817
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 외상성 뇌손상(MTBI) 진단,
  • 18세 이상
  • >3개월 이전에 발생한 부상, 그리고
  • 주요 증상 관심사로 두통.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI) 병력,
  • 문서화 된 두개 내 손상,
  • 부상 전의 만성 두통 또는 편두통,
  • 부상 시 두통 전문의의 치료를 받거나 치료 시 두통에 대한 약물을 IV 주입 받음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 부문 - 정골 요법 도수 요법

물리 치료, 작업 치료, 일반 의약품 및 OMT를 포함하는 치료 표준은 아래에 설명되어 있습니다.

  1. 경추의 근골격계 검사. 테스트는 다음으로 구성됩니다.

    1. 경추 회전, 측면 측면 굽힘, 굴곡 및 확장을 포함하는 운동 범위 테스트.
    2. 근육의 과긴장 및/또는 압통에 대한 경추 보조근의 근육 촉진.
  2. 환자는 진찰대에 앙와위로 눕습니다.
  3. 각 5-10분 동안 진행되는 트리트먼트 세션. OMT 기술: 경추 근육 에너지, 경추 paraspinals의 근막 이완 및 후두하 이완.

베이스라인 및 후속 방문에서 두통 영향 테스트(HIT-6)를 사용한 평가 및 베이스라인과 치료 후 사이의 통증 점수 변화.

Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)는 비 약리학 적, 비 침습적 형태의 수동 의학입니다. 정골 의사는 생리 기능을 개선하고 신체의 항상성 회복을 돕기 위해 다양한 치료 수동 기술을 사용합니다. 조직 질감의 가능한 이상을 식별하기 위한 구조적 평가가 있습니다. 움직임, 균형 및 구성의 품질과 함께 뼈 랜드마크의 비대칭 및 오정렬 영역도 평가됩니다. 신체 기능 장애라고도 알려진 이러한 비대칭은 정골 요법사가 관리하는 다양한 수동 치료로 치료됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어 - 관리 기준
물리 치료, 작업 치료 및 처방전 없이 살 수 있는 약물 치료를 포함한 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 두통 점수의 즉각적인 변화
기간: 방문 1에서 치료 당일

시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 전후의 다른 통증으로 정의되는 두통 점수의 변화.

VAS는 통증을 포착하는 데 널리 사용되며 척도 범위는 0-10이며 0(최상의 결과)은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증(최악의 결과)입니다.

방문 1에서 치료 당일
기준선과 후속 방문 사이의 6항목 두통 영향 테스트(HIT-6)의 변화.
기간: 치료 4주 후 (추적 방문 1)

HIT-6은 기준선에서 완료되었고 후속 방문에서 치료 후 완료된 HIT-6과 경쟁했습니다.

두통 영향 테스트(HIT-6)는 두통의 중증도를 측정하고 기능 참여와 관련된 다른 영역에 대한 두통의 영향에 관한 정보를 제공합니다. HIT-6에는 6개의 질문이 있으며 범위는 36점(최상의 결과)에서 최대 78점(최악의 결과)까지입니다. HIT-6 점수가 높을수록 두통의 심각도가 증가하고 기능 제한이 커짐을 나타냅니다.

치료 4주 후 (추적 방문 1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정골 요법 도수 요법에 대한 임상 시험

구독하다