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L'efficacité de la médecine manipulatrice ostéopathique dans la gestion des maux de tête associés au syndrome post-commotionnel

3 mai 2021 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
Étude pilote portant sur le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) pour divers types de maux de tête chez les patients atteints du syndrome post-commotionnel (PCS). Vingt-six sujets présentant des symptômes durant > 3 mois ont été inscrits et ont été assignés au hasard à un groupe de traitement (n = 13) et à un groupe témoin (n = 13).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves montrent l'efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) pour divers types de maux de tête, avec des preuves limitées de son utilisation pour les maux de tête liés à une lésion cérébrale traumatique légère (MTBI). Aucune étude n'a été trouvée concernant l'OMT pour les maux de tête chez les patients atteints du syndrome post-commotionnel (PCS), défini comme la persistance des symptômes> 3 mois après le MTBI.

Objectif : Évaluer l'OMT pour les céphalées chez les patients atteints de SPC. Méthodes : Une étude pilote contrôlée a été menée auprès de patients atteints de SCP qui se sont présentés à une clinique de réadaptation interdisciplinaire ambulatoire. Vingt-six sujets présentant des symptômes durant > 3 mois ont été inscrits et ont été assignés au hasard à un groupe de traitement (n = 13) et à un groupe témoin (n = 13). Les principaux critères de jugement étaient 1) le changement immédiat des scores de céphalée avec une échelle visuelle analogique (EVA) et 2) le changement du test d'impact des céphalées à 6 items (HIT-6) entre les visites de référence et de suivi. 10 participants témoins ont terminé HIT-6 entre les visites de référence et de suivi, mais n'ont pas reçu d'OMT et n'ont pas terminé VAS. Après l'OMT, les modifications immédiates de l'EVA dans le groupe de traitement et les améliorations des scores HIT-6 pour les deux groupes entre le départ et le suivi ont été analysées pour leur signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08817
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de traumatisme crânien léger (MTBI),
  • 18 ans ou plus
  • blessure survenue > 3 mois avant, et
  • maux de tête comme principale préoccupation symptomatique.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de traumatisme crânien (TCC) modéré à sévère,
  • lésion intracrânienne documentée,
  • maux de tête chroniques ou migraines avant la blessure,
  • un traitement avec un spécialiste des maux de tête au moment de la blessure ou la réception d'une perfusion intraveineuse de médicaments contre les maux de tête au moment du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'étude - Thérapie Manipulative Ostéopathique

Norme de soins comprenant la physiothérapie, l'ergothérapie et les médicaments en vente libre ET OMT comme décrit ci-dessous :

  1. Examen musculo-squelettique du rachis cervical. Les tests comprendront :

    1. Test d'amplitude de mouvement impliquant la rotation cervicale, la flexion latérale latérale, la flexion et l'extension.
    2. Palpation musculaire des paraspinals cervicaux à la recherche d'une hypertonicité des muscles et/ou d'une sensibilité.
  2. Patient placé en décubitus dorsal sur la table d'examen.
  3. Séances de traitement d'une durée de 5 à 10 minutes chacune. Techniques OMT : énergie musculaire cervicale, libération myofasciale des paraspinals cervicaux et une libération sous-occipitale.

Évaluation avec Headache Impact Test (HIT-6) au départ et lors de la visite de suivi et modification des scores de douleur entre le départ et après le traitement.
Autre: Thérapie manipulatrice ostéopathique
La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) est une forme de médecine manuelle non pharmacologique et non invasive. Les praticiens ostéopathes utilisent une grande variété de techniques manuelles thérapeutiques pour améliorer la fonction physiologique et aider à rétablir l'homéostasie dans le corps. Il existe un bilan structurel qui consiste à identifier d'éventuelles anomalies de la texture des tissus. Les zones d'asymétrie et de désalignement des repères osseux sont également évaluées, ainsi que la qualité du mouvement, de l'équilibre et de l'organisation. Ces asymétries, aussi appelées dysfonctionnements somatiques, sont ensuite traitées par divers traitements manuels, administrés par des ostéopathes.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle - Norme de diligence
Norme de soins, y compris la physiothérapie, l'ergothérapie et les médicaments en vente libre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat des scores de maux de tête avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Même jour avec traitement lors de la visite 1

Changement dans les scores de maux de tête, définis comme les différentes douleurs avant et après le traitement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

L'EVA est largement utilisée pour capturer la douleur, l'échelle va de 0 à 10, 0 (meilleur résultat) étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible (pire résultat).
Même jour avec traitement lors de la visite 1
Changement dans le test d'impact des maux de tête à 6 éléments (HIT-6) entre la visite de référence et la visite de suivi.
Délai: 4 semaines après le traitement (visite de suivi 1)

HIT-6 a été complété au départ et a concouru au HIT-6 terminé après le traitement lors de la visite de suivi.

Le test d'impact des maux de tête (HIT-6) est une mesure de la gravité des maux de tête et fournit des informations sur l'effet des maux de tête sur d'autres domaines liés à la participation fonctionnelle. Le HIT-6 comporte six questions et la plage va de 36 (meilleur résultat) à un score maximum de 78 (pire résultat). Des scores HIT-6 plus élevés indiquent une sévérité accrue des maux de tête et des limitations fonctionnelles plus importantes.
4 semaines après le traitement (visite de suivi 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hackensack Meridian Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00001814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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