Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность остеопатической манипулятивной медицины при лечении головных болей, связанных с постконтузионным синдромом

3 мая 2021 г. обновлено: Hackensack Meridian Health
Пилотное исследование, посвященное остеопатическому манипулятивному лечению (OMT) различных типов головной боли у пациентов с постконтузионным синдромом (PCS). В исследование были включены 26 пациентов с симптомами, длящимися более 3 месяцев, которые были случайным образом распределены в группу лечения (n = 13) и контрольную группу (n = 13).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеющиеся данные свидетельствуют об эффективности остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) при различных типах головной боли, при этом данные о его использовании при головных болях, связанных с легкой черепно-мозговой травмой (MTBI), ограничены. Не было обнаружено исследований относительно ОМТ при головных болях у пациентов с постконтузионным синдромом (ПКС), определяемым как персистирование симптомов >3 месяцев после MTBI.

Цель: оценить ОМТ при головных болях у пациентов с СПКЯ. Методы. Было проведено контролируемое пилотное исследование пациентов с СПКЯ, обратившихся в амбулаторную междисциплинарную реабилитационную клинику. В исследование были включены 26 пациентов с симптомами, длящимися более 3 месяцев, которые были случайным образом распределены в группу лечения (n = 13) и контрольную группу (n = 13). Первичными критериями оценки были 1) немедленное изменение показателей головной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и 2) изменение в тесте воздействия головной боли из 6 пунктов (HIT-6) между исходным уровнем и последующими визитами. 10 участников контрольной группы завершили HIT-6 между исходными и последующими посещениями, но не получали ОМТ и не заполняли ВАШ. После ОМТ были проанализированы на статистическую значимость немедленные изменения по ВАШ в группе лечения и улучшение показателей HIT-6 для обеих групп между исходным уровнем и последующим наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика легкой черепно-мозговой травмы (МЧМТ),
  • возраст 18 лет и старше
  • травма, произошедшая >3 месяцев назад, и
  • головная боль как первичная симптоматическая проблема.

Критерий исключения:

  • черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени (ЧМТ) в анамнезе,
  • подтвержденная внутричерепная травма,
  • хроническая головная боль или мигрень до травмы,
  • лечение у специалиста по головной боли во время травмы или получение внутривенного вливания лекарств от головной боли во время лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа - Остеопатическая манипулятивная терапия

Стандарт медицинской помощи, включая физиотерапию, трудотерапию и лекарства, отпускаемые без рецепта, И ОМТ, как описано ниже:

  1. Осмотр опорно-двигательного аппарата шейного отдела позвоночника. Тестирование будет состоять из:

    1. Тестирование диапазона движений, включая вращение шейного отдела позвоночника, боковые наклоны, сгибание и разгибание.
    2. Мышечная пальпация шейных паравертебральных мышц на гипертонус мышц и/или болезненность.
  2. Больного укладывают на спину на диагностический стол.
  3. Лечебные сеансы продолжительностью 5-10 минут каждый. Техники ОМТ: энергия шейных мышц, миофасциальное расслабление параспинальных шейных позвонков и субокципитальное расслабление.

Оценка с помощью теста воздействия на головную боль (HIT-6) на исходном уровне и при последующем посещении, а также изменение показателей боли между исходным уровнем и после лечения.
Другой: Остеопатическая манипулятивная терапия
Остеопатическая манипулятивная терапия (ОМТ) — это немедикаментозная, неинвазивная форма мануальной медицины. Врачи-остеопаты используют широкий спектр терапевтических мануальных техник для улучшения физиологических функций и восстановления гомеостаза в организме. Существует структурная оценка для выявления возможных аномалий текстуры ткани. Также оцениваются области асимметрии и смещения костных ориентиров, а также качество движения, баланса и организации. Эти асимметрии, также известные как соматические дисфункции, затем лечат с помощью различных мануальных процедур, проводимых остеопатами.
NO_INTERVENTION: Контроль - Стандарт ухода
Стандарт ухода, включая физиотерапию, эрготерапию и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немедленное изменение показателей головной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: В тот же день с лечением при посещении 1

Изменение показателей головной боли, определяемое как различная боль до и после лечения с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

ВАШ широко используется для регистрации боли, шкала варьируется от 0 до 10, где 0 (наилучший результат) означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможная сильная боль (наихудший результат).
В тот же день с лечением при посещении 1
Изменение теста воздействия головной боли из 6 пунктов (HIT-6) между исходным уровнем и последующим визитом.
Временное ограничение: Через 4 недели после лечения (Последующий визит 1)

HIT-6 была завершена на исходном уровне и конкурировала с HIT-6, завершенной после лечения при последующем посещении.

Тест воздействия головной боли (HIT-6) является мерой тяжести головной боли и предоставляет информацию о влиянии головной боли на другие области, связанные с функциональным участием. HIT-6 состоит из шести вопросов, а диапазон варьируется от 36 (лучший результат) до максимального количества баллов 78 (худший результат). Более высокие баллы HIT-6 указывают на повышенную тяжесть головной боли и большие функциональные ограничения.
Через 4 недели после лечения (Последующий визит 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hackensack Meridian Health

Следователи

  • Главный следователь: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00001814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться