Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen tehokkuus aivotärähdyksen jälkeiseen oireyhtymään liittyvien päänsärkyjen hoidossa

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Pilottitutkimus, jossa tarkastellaan osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) eri päänsärkytyypeille potilailla, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS). Mukaan otettiin 26 henkilöä, joiden oireet kestivät yli 3 kuukautta, ja heidät jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään (n = 13) ja kontrolliryhmään (n = 13).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet osoittavat osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) tehokkuuden eri päänsärkytyypeissä, ja sen käytöstä lievään traumaattiseen aivovaurioon (MTBI) liittyvissä päänsäryissä on vain vähän näyttöä. Päänsärkyä koskevia OMT-tutkimuksia ei löydetty potilailla, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS), joka määritellään oireiden jatkumiseksi yli 3 kuukautta MTBI:n jälkeen.

Tavoite: Arvioida OMT päänsäryn varalta potilailla, joilla on PCS. Menetelmät: Kontrolloitu pilottitutkimus tehtiin PCS-potilailla, jotka saapuivat avohoitoon monitieteiselle kuntoutusklinikalle. Mukaan otettiin 26 henkilöä, joiden oireet kestivät yli 3 kuukautta, ja heidät jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään (n = 13) ja kontrolliryhmään (n = 13). Ensisijaiset tulosmittaukset olivat 1) välitön muutos päänsärkypisteissä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja 2) muutos 6-kohdan päänsärkytestissä (HIT-6) lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä. 10 kontrollihenkilöä suoritti HIT-6:n perus- ja seurantakäyntien välillä, mutta eivät saaneet OMT:tä eivätkä suorittaneet VAS:ää. OMT:n jälkeen välittömät VAS-muutokset hoitoryhmässä ja parannukset HIT-6-pisteissä molemmissa ryhmissä lähtötilanteen ja seurannan välillä analysoitiin tilastollisen merkitsevyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievän traumaattisen aivovaurion (MTBI) diagnoosi,
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • > 3 kuukautta aikaisemmin sattunut vamma ja
  • päänsärky ensisijaisena oireena.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI),
  • dokumentoitu kallonsisäinen vamma,
  • krooninen päänsärky tai migreenipäänsärky ennen loukkaantumista,
  • hoito päänsäryn asiantuntijan kanssa vamman sattuessa tai IV-infuusio päänsäryn hoitoon hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimusosasto - Osteopaattinen manipuloiva terapia

Hoidon standardi, mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia ja reseptivapaa lääkitys JA OMT alla kuvatulla tavalla:

  1. Kohdunkaulan selkärangan tuki- ja liikuntaelintutkimus. Testaus koostuu:

    1. Liikkeen testaus, joka sisältää kohdunkaulan kiertoliikkeen, sivuttaistaivutuksen, taivutuksen ja venytyksen.
    2. Kohdunkaulan paraspinaalisten lihasten tunnustelu lihasten hypertonisuuden ja/tai arkuuden vuoksi.
  2. Potilas asetettiin selälleen tutkimuspöydälle.
  3. Hoitojaksot kestävät 5-10 minuuttia. OMT-tekniikat: kohdunkaulan lihasenergia, kohdunkaulan paraspinaalien myofaskiaalinen vapautuminen ja suboccipitaal-vapautus.

Arviointi päänsärkytestillä (HIT-6) lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä ja kipupisteiden muutos lähtötilanteen ja hoidon jälkeen.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva terapia
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on ei-farmakologinen, ei-invasiivinen manuaalisen lääketieteen muoto. Osteopaattiset lääkärit käyttävät monenlaisia ​​terapeuttisia manuaalisia tekniikoita parantaakseen fysiologista toimintaa ja auttaakseen palauttamaan kehon homeostaasin. On olemassa rakennearviointi, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset kudosrakenteen poikkeavuudet. Arvioidaan myös luisten maamerkkien epäsymmetria- ja vääristymät sekä liikkeen, tasapainon ja organisoinnin laatu. Nämä epäsymmetriat, jotka tunnetaan myös nimellä somaattiset toimintahäiriöt, hoidetaan sitten erilaisilla manuaalisilla hoidoilla, joita osteopaatti antaa.
EI_INTERVENTIA: Valvonta – hoidon standardi
Hoidon taso, mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia ja reseptivapaa lääkitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos päänsärkypisteissä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Samana päivänä hoitokäynnillä 1

Muutos päänsärkypisteissä, jotka määritellään erilaiseksi kivuksi ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista astetta (VAS).

VAS:ia käytetään laajalti kivun kuvaamiseen, asteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 (paras tulos) tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu (huonoin tulos).
Samana päivänä hoitokäynnillä 1
Muutos kuuden kohdan päänsärky-iskutestissä (HIT-6) lähtötilanteen ja seurantakäynnin välillä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen (jälkikäynti 1)

HIT-6 valmistui lähtötasolla ja kilpaili HIT-6:n kanssa, joka oli suoritettu hoidon jälkeen seurantakäynnillä.

Headache Impact Test (HIT-6) mittaa päänsärkyä ja antaa tietoa päänsäryn vaikutuksista muihin toiminnalliseen osallistumiseen liittyviin alueisiin. HIT-6:ssa on kuusi kysymystä ja vaihteluväli vaihtelee 36:sta (paras tulos) maksimipistemäärään 78 (huonoin tulos). Korkeammat HIT-6-pisteet osoittavat lisääntynyttä päänsärkyä ja suurempia toiminnallisia rajoituksia.
4 viikkoa hoidon jälkeen (jälkikäynti 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00001814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa