Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat hatékonysága az agyrázkódás utáni szindrómával összefüggő fejfájás kezelésében

2021. május 3. frissítette: Hackensack Meridian Health
Kísérleti tanulmány, amely az oszteopátiás manipulatív kezelést (OMT) vizsgálta különböző típusú fejfájások esetén agyrázkódás utáni szindrómában (PCS) szenvedő betegeknél. Huszonhat olyan alanyt vettek fel, akiknek tünetei több mint 3 hónapig tartottak, és véletlenszerűen beosztották őket egy kezelési csoportba (n = 13) és egy kontrollcsoportba (n = 13).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bizonyítékok azt mutatják, hogy az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) hatékony a különböző típusú fejfájások esetében, és korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre enyhe traumás agysérüléssel (MTBI) kapcsolatos fejfájás esetén. Nem találtak vizsgálatot az OMT-vel kapcsolatban fejfájásra olyan betegeknél, akiknél poszt-agyrázkódási szindróma (PCS) szenved, amelyet úgy határoztak meg, hogy a tünetek fennállása több mint 3 hónappal az MTBI után.

Cél: Az OMT értékelése fejfájásra PCS-ben szenvedő betegeknél. Módszerek: Ellenőrzött kísérleti vizsgálatot végeztek PCS-ben szenvedő betegekkel, akik egy járóbeteg interdiszciplináris rehabilitációs klinikán jelentkeztek. Huszonhat olyan alanyt vettek fel, akiknek tünetei több mint 3 hónapig tartottak, és véletlenszerűen beosztották őket egy kezelési csoportba (n = 13) és egy kontrollcsoportba (n = 13). Az elsődleges kimeneti mérőszámok a következők voltak: 1) a fejfájás pontszámainak azonnali változása vizuális analóg skálával (VAS) és 2) a hatpontos fejfájás hatásteszt (HIT-6) változása a kiindulási és a nyomon követési vizitek között. 10 kontroll résztvevő fejezte be a HIT-6-ot a kiindulási és az utánkövetési vizitek között, de nem kaptak OMT-t és nem fejezték be a VAS-t. Az OMT után statisztikai szignifikancia szempontjából elemezték a kezelt csoportban bekövetkezett azonnali VAS-változásokat és a HIT-6 pontszámok javulását mindkét csoportban az alapvonal és a követés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08817
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe traumás agysérülés (MTBI) diagnózisa,
  • 18 éves vagy idősebb
  • több mint 3 hónappal korábban bekövetkezett sérülés, és
  • a fejfájás, mint elsődleges tünet.

Kizárási kritériumok:

  • közepes vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) anamnézisében,
  • dokumentált koponyaűri sérülés,
  • krónikus fejfájás vagy migrénes fejfájás a sérülés előtt,
  • fejfájás szakemberrel végzett kezelés a sérülés idején, vagy IV infúziós fejfájás elleni gyógyszeres kezelés a kezelés idején.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulmányi rész – Osteopátiás manipulatív terápia

Az ellátás standardja, beleértve a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a vény nélkül kapható gyógyszereket ÉS az OMT-t az alábbiak szerint:

  1. A nyaki gerinc mozgásszervi vizsgálata. A tesztelés a következőkből fog állni:

    1. Mozgásvizsgálati tartomány, amely magában foglalja a nyaki rotációt, az oldalirányú hajlítást, a hajlítást és az extenziót.
    2. A nyaki paraspinalis izomtapintása az izmok hipertóniájára és/vagy érzékenységére.
  2. A beteg hanyatt fekve a vizsgálóasztalon.
  3. A kezelések egyenként 5-10 percig tartanak. OMT technikák: nyaki izomenergia, nyaki paraspinalis myofascialis felszabadítása és suboccipitalis felszabadulás.

Fejfájás hatásteszttel (HIT-6) végzett értékelés a kiindulási és a nyomon követési vizittel, valamint a fájdalompontszámok változása a kiindulási és a kezelés utáni időszak között.
Egyéb: Osteopátiás manipulatív terápia
Az oszteopátiás manipulatív terápia (OMT) a manuális gyógyászat nem gyógyszeres, nem invazív formája. Az oszteopátiás szakemberek a terápiás manuális technikák széles skáláját alkalmazzák a fiziológiai funkciók javítására és a szervezet homeosztázisának helyreállítására. Létezik egy szerkezeti értékelés a szöveti textúra lehetséges rendellenességeinek azonosítására. A csontos tereptárgyak aszimmetriájának és eltolódásának területeit is értékelik, valamint a mozgás, az egyensúly és a szervezettség minőségét. Ezeket az aszimmetriákat, más néven szomatikus diszfunkciókat, azután különféle manuális kezelésekkel kezelik, amelyeket oszteopaták adnak be.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés - Standard ellátás
Az ellátás standardja, beleértve a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a vény nélkül kapható gyógyszereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás a fejfájás pontszámában vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: Ugyanazon a napon, kezeléssel az 1. viziten

Változás a fejfájás pontszámában, amelyet a kezelés előtti és utáni fájdalomként határoztak meg a vizuális analóg skála (VAS) segítségével.

A VAS-t széles körben használják a fájdalom rögzítésére, a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 (legjobb eredmény) a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom (legrosszabb eredmény).
Ugyanazon a napon, kezeléssel az 1. viziten
Változás a 6 pontból álló fejfájás hatástesztben (HIT-6) az alaphelyzet és a nyomon követési látogatás között.
Időkeret: 4 héttel a kezelés után (1. utóvizsgálat)

A HIT-6 a kiinduláskor befejeződött, és az utánkövetési vizit alkalmával versengett a kezelés után befejezett HIT-6-tal.

A fejfájás hatásteszt (HIT-6) a fejfájás súlyosságát méri, és információt nyújt a fejfájás más, a funkcionális részvételhez kapcsolódó területekre gyakorolt ​​hatásáról. A HIT-6 hat kérdésből áll, és a tartomány 36-tól (legjobb eredmény) a 78-as maximális pontszámig (legrosszabb eredmény) terjed. A magasabb HIT-6 pontszám fokozott fejfájást és nagyobb funkcionális korlátokat jelez.
4 héttel a kezelés után (1. utóvizsgálat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hackensack Meridian Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alphonsa Thomas, DO, HMH-JFK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. McCrory, P. Consensus Statement on Concussion in Sport, 3 rd International Conference on Concussion in Sport. Clinical Journal of Sport Medicine 2010, 20(4), 332. 2. Ellis, M. J.; Leddy, J. J.; Willer, B. Physiological, vestibule-ocular and cervicogenic post-concussion disorders: An evidence-based classification system with directions for treatment.Brain Injury 2014, 29(2), 238-248. 3. Langlois, J. A.; Rutland-Brown, W.; Wald, M. M. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. Journal of Head Trauma Rehabilitation2006, 21(5), 375-378. 4. Willer, B.; Leddy, J. J. Management of Concussion and Post-Concussion Syndrome. Current Treatment Options in Neurology2006, 8(5), 415-426. 5. Anderson, T.; Heitger, M.; Macleod, A. D. Concussion and mild head injury. Practical Neurology2006, 6(6), 342-357. 6. Kushner, D. Mild Traumatic brain injury: toward understanding manifestations and treatment. Archives of Internal Medicine1998, 158(15), 1617. 7. Alexander, M. P. Mild traumatic brain injury: pathophysiology, natural history, and clinical management. Neurology1995, 45(7), 1253-1260. 8. Zasler, N. D., Katz, D. I., & Zafonte, R. D. (2007). Brain injury medicine: Principles and practice. New York: Demos 9. Hiploylee, C.; Dufort, P. A.; Davis, H. S.; Wennberg, R. A.; Tartaglia, M. C.; Mikulis, D.; Hazrati, L.-N.; Tator, C. H. Longitudinal Study of Postconcussion Syndrome: Not Everyone Recovers. Journal of Neurotrauma2017, 34(8), 1511-1523. 10. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 10 (2017): 601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 11. Espi-lopez, G.V, et al. "Do Manual Therapy techniques have a positive effect on quality of life in people with tension-type headache? A randomized controlled trial." European Journal of Physical Medicine and Rehabilitation2016, 52(4), 447-56. 12. Cerritelli, Francesco et al. "Osteopathy for Primary Headache Patients: A Systematic Review." Journal of Pain Research 2017: (15)601-611. PMC. Web. 20 Dec. 2017. 13. Castillo, I.; Wolf, K; Rakowsky, A. "Concussions and Osteopathic Manipulative Treatment: An Adolescent Case Presentation." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):178-181. doi: 10.7556/jaoa.2016.034. 14. Guernsey, D.; Leder, A.; Yao, S. "Resolution of Concussion Symptoms After Osteopathic Manipulative Treatment: A Case Report." J Am Osteopath Assoc 2016;116(3):e13-e17. doi: 10.7556/jaoa.2016.036. 15. Adragna et al. "Osteopathic manipulative treatment of headache in a polytrauma patient: case report." The Journal of Headache and Pain 2015, 16(Suppl 1):A181. 16. Savarese, R. G., Capobianco, J. D., & Cox, J. J., (2009). OMT Review 3rd edition.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00001814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel