充満に対する反応を予測するための受動的レッグリフト中の修正された頸動脈血流時間変動の評価。 (CAROT)
2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier de Cornouaille
充填に対する反応を予測するための受動的レッグリフト中の修正された頸動脈血流時間変動の評価
集中治療室に入院している患者は、心臓の機能を最適化し、腎臓、脳、消化管などの重要臓器の灌流を確保するために、輸液の静脈内投与を必要とすることがよくあります。
ただし、過度の投与は患者の生存、集中治療室での滞在期間、または侵襲的人工呼吸器の持続時間に悪影響を及ぼすことが示されているため、水分摂取量の適切なバランスを見つける必要があります。これらの大容量をどの患者に注入する必要があるかを判断するために定期的に使用されます (患者の胸を水平に置き、ベッドを 2 分間傾けて脚を 30 ° に持ち上げます)。
解釈するには、この操作には、侵襲的なデバイス (血液動脈圧カテーテル、PICCO モニター) または心臓超音波の経験のあるオペレーターの存在が必要です。および救急部門 (頸動脈血管ドップラー超音波) は、受動的な脚の持ち上げ操作に対する反応を評価します。 .
測定値は、受動的な脚の持ち上げ操作の前後に行われ、次に、患者の担当医師が含める前に決定した充填の前後に行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Finistere
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Quimper、Finistere、フランス、29000
- Ch Cornouaille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臓器不全または多臓器不全で ICU に入院している間、患者は心拍出量を増加させるために容積拡張を受けることがよくあります。
説明
包含基準:
- PICCO2® 連続心拍出量モニタリング装置を装備
- 患者を担当する開業医がボリューム拡張を管理することを決定した場合
除外基準:
- リズムが非洞性である患者
- プロトコルへの参加を拒否した人
- パッシブレッグリフティング操作に禁忌（深部静脈血栓症、HTIC、BMI> 40または> 14、脊椎不安定性）
- 腹部コンパートメント症候群が臨床的に疑われる妊婦および患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入群
パッシブレッグリフトテスト
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パッシブレッグリフトテスト
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対照群
介入なし (SOC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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充填への反応
時間枠：90秒
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Isotonic Salted Serum 500mLの体積膨張後の充填に対する反応の診断の収集と、2つのグループ間の受動的な脚の持ち上げ中のTFCcの変動の評価
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90秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの陽性のカットオフ値
時間枠：90秒
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この作業の第 2 の目的は、調査したテストの最適な陽性しきい値と、選択した値に対する感度と特異性を決定することです。
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90秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。