- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04732481
Evaluación de las variaciones del tiempo de flujo carotídeo corregidas durante el levantamiento pasivo de piernas para predecir la respuesta al llenado. (CAROT)
8 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier de Cornouaille
Evaluación de las variaciones del tiempo de flujo carotídeo corregidas durante el levantamiento pasivo de piernas para predecir la respuesta al llenado
Los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos requieren a menudo la administración intravenosa de líquidos para optimizar el funcionamiento del corazón y así asegurar la perfusión de órganos vitales como los riñones, el cerebro o el tubo digestivo.
Sin embargo, es necesario encontrar el equilibrio adecuado en la ingesta de líquidos porque se ha demostrado que la administración excesiva tiene un impacto negativo en la supervivencia del paciente, la duración de su estancia en cuidados intensivos o la duración de la ventilación mecánica invasiva. La maniobra de elevación pasiva de piernas se utiliza regularmente para determinar a qué pacientes se les deben infundir estos grandes volúmenes (el pecho del paciente se coloca en posición horizontal y las piernas se elevan a 30° inclinando la cama durante 2 minutos).
Para ser interpretada, esta maniobra requiere la presencia de dispositivos invasivos (catéter de presión arterial sanguinolenta, monitor PICCO) o un operador con experiencia en ultrasonido cardíaco. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar una herramienta no invasiva, fácil de usar y ampliamente disponible en cuidados intensivos. y urgencias (ecografía doppler vascular carotídea) para evaluar la respuesta a una maniobra de elevación pasiva de piernas. .
Las medidas se toman antes y después de una maniobra de elevación pasiva de piernas y luego antes y después de un empaste decidido antes de su inclusión por el médico responsable del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Francia, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Durante su ingreso en la UCI por falla orgánica o falla multiorgánica, los pacientes frecuentemente reciben expansión de volumen para aumentar el gasto cardíaco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- equipado con un dispositivo de monitorización continua del gasto cardíaco PICCO2®
- por lo que el médico a cargo del paciente decide administrar una expansión de volumen
Criterio de exclusión:
- pacientes cuyo ritmo no es sinusal
- que han manifestado su negativa a participar en el protocolo
- contraindicado para maniobras de elevación pasiva de piernas (trombosis venosa profunda, HTIC, IMC > 40 o > 14, inestabilidad de columna)
- mujeres embarazadas y pacientes con sospecha clínica de síndrome compartimental abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo intervencionista
prueba de levantamiento pasivo de piernas
|
prueba de levantamiento pasivo de piernas
|
grupo de control
sin intervención (SOC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta al llenado
Periodo de tiempo: 90 seg
|
Recopilación del diagnóstico de respuesta al llenado tras expansión de volumen de 500mL de Isotonic Salted Serum y evaluación de la variación en TFCc durante el levantamiento pasivo de piernas entre los dos grupos
|
90 seg
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
valor de corte para la positividad de la prueba
Periodo de tiempo: 90 seg
|
El objetivo secundario de este trabajo es determinar el mejor valor umbral de positividad de la prueba estudiada así como su sensibilidad y especificidad para el valor elegido.
|
90 seg
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QP-RIPH3-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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