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Evaluación de las variaciones del tiempo de flujo carotídeo corregidas durante el levantamiento pasivo de piernas para predecir la respuesta al llenado. (CAROT)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier de Cornouaille

Evaluación de las variaciones del tiempo de flujo carotídeo corregidas durante el levantamiento pasivo de piernas para predecir la respuesta al llenado

Los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos requieren a menudo la administración intravenosa de líquidos para optimizar el funcionamiento del corazón y así asegurar la perfusión de órganos vitales como los riñones, el cerebro o el tubo digestivo. Sin embargo, es necesario encontrar el equilibrio adecuado en la ingesta de líquidos porque se ha demostrado que la administración excesiva tiene un impacto negativo en la supervivencia del paciente, la duración de su estancia en cuidados intensivos o la duración de la ventilación mecánica invasiva. La maniobra de elevación pasiva de piernas se utiliza regularmente para determinar a qué pacientes se les deben infundir estos grandes volúmenes (el pecho del paciente se coloca en posición horizontal y las piernas se elevan a 30° inclinando la cama durante 2 minutos). Para ser interpretada, esta maniobra requiere la presencia de dispositivos invasivos (catéter de presión arterial sanguinolenta, monitor PICCO) o un operador con experiencia en ultrasonido cardíaco. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar una herramienta no invasiva, fácil de usar y ampliamente disponible en cuidados intensivos. y urgencias (ecografía doppler vascular carotídea) para evaluar la respuesta a una maniobra de elevación pasiva de piernas. . Las medidas se toman antes y después de una maniobra de elevación pasiva de piernas y luego antes y después de un empaste decidido antes de su inclusión por el médico responsable del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Francia, 29000
        • Ch Cornouaille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Durante su ingreso en la UCI por falla orgánica o falla multiorgánica, los pacientes frecuentemente reciben expansión de volumen para aumentar el gasto cardíaco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • equipado con un dispositivo de monitorización continua del gasto cardíaco PICCO2®
  • por lo que el médico a cargo del paciente decide administrar una expansión de volumen

Criterio de exclusión:

  • pacientes cuyo ritmo no es sinusal
  • que han manifestado su negativa a participar en el protocolo
  • contraindicado para maniobras de elevación pasiva de piernas (trombosis venosa profunda, HTIC, IMC > 40 o > 14, inestabilidad de columna)
  • mujeres embarazadas y pacientes con sospecha clínica de síndrome compartimental abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo intervencionista
prueba de levantamiento pasivo de piernas
prueba de levantamiento pasivo de piernas
grupo de control
sin intervención (SOC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta al llenado
Periodo de tiempo: 90 seg
Recopilación del diagnóstico de respuesta al llenado tras expansión de volumen de 500mL de Isotonic Salted Serum y evaluación de la variación en TFCc durante el levantamiento pasivo de piernas entre los dos grupos
90 seg

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de corte para la positividad de la prueba
Periodo de tiempo: 90 seg
El objetivo secundario de este trabajo es determinar el mejor valor umbral de positividad de la prueba estudiada así como su sensibilidad y especificidad para el valor elegido.
90 seg

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QP-RIPH3-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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