- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04732481
Korjattujen kaulavaltimon virtausajan vaihteluiden arviointi passiivisen jalan noston aikana täyttövasteen ennustamiseksi. (CAROT)
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cornouaille
Korjattujen kaulavaltimon virtausajan vaihteluiden arviointi passiivisen jalan noston aikana täyttövasteen ennustamiseksi
Tehohoidossa sairaalahoidossa olevat potilaat tarvitsevat usein suonensisäistä nesteen antamista sydämen toiminnan optimoimiseksi ja siten elintärkeiden elinten, kuten munuaisten, aivojen tai ruoansulatuskanavan, perfuusion varmistamiseksi.
Nesteen saannissa on kuitenkin löydettävä oikea tasapaino, koska on osoitettu, että liiallisella annolla on negatiivinen vaikutus potilaan eloonjäämiseen, tehohoidossa oleskelun pituuteen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation kestoon. Passiivinen jalkojen nostoliike käytetään säännöllisesti määrittämään, mille potilaille näitä suuria määriä infusoidaan (potilaan rintakehä asetetaan vaakasuoraan asentoon ja jalat nostetaan 30° kallistamalla sänkyä 2 minuutin ajan).
Tämän liikkeen tulkitsemiseksi tarvitaan invasiivisia laitteita (verisen valtimopainekatetri, PICCO-monitori) tai sydämen ultraäänitutkimuksesta kokemusta omaavaa käyttäjää. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tehohoidossa laajalti saatavilla olevaa helppokäyttöistä, ei-invasiivista työkalua. ja ensiapuosastot (kaulavaltimon verisuonten doppler-ultraääni) arvioimaan vastetta passiiviseen jalannostoliikkeeseen. .
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen passiivisen jalannostoliikkeen ja sitten ennen ja jälkeen täyttöä, jonka potilaasta vastaava lääkäri päättää ennen sisällyttämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Ranska, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saavat usein tilavuuden lisäystä sydämen minuuttitilavuuden lisäämiseksi teho-osastolle elinten vajaatoiminnan tai useiden elinten vajaatoiminnan vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varustettu PICCO2® jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteella
- jolle potilaasta vastaava lääkäri päättää antaa tilavuuden lisäyksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden rytmi ei ole sinus
- jotka ovat ilmaisseet kieltäytyvänsä osallistumasta pöytäkirjaan
- vasta-aiheinen passiivisille jalkojen nostolaitteille (syvä laskimotukos, HTIC, BMI> 40 tai> 14, selkärangan epävakaus)
- raskaana oleville naisille ja potilaille, joilla on kliinisesti epäilty vatsan oireyhtymää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
interventioryhmä
passiivinen jalannostotesti
|
passiivinen jalannostotesti
|
kontrolliryhmä
ei interventiota (SOC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastaus täyttöön
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Diagnoosin kerääminen täyttövasteesta 500 ml isotonisen suolaseerumin tilavuuden lisäämisen jälkeen ja TFCc:n vaihtelun arviointi passiivisen jalkojen noston aikana kahden ryhmän välillä
|
90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
testin positiivisuuden raja-arvo
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Tämän työn toissijaisena tavoitteena on määrittää tutkitun testin paras positiivisuuden kynnysarvo sekä sen herkkyys ja spesifisyys valitulle arvolle.
|
90 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QP-RIPH3-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .