评估被动抬腿期间校正的颈动脉血流时间变化以预测对填充的反应。 (CAROT)
2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier de Cornouaille
评估被动抬腿期间校正的颈动脉血流时间变化以预测对填充的反应
在重症监护室住院的患者通常需要静脉输液，以优化心脏功能，从而确保重要器官（例如肾脏、大脑或消化道）的灌注。
然而，有必要在液体摄入量中找到正确的平衡，因为已经表明过度给药会对患者的生存、他们在重症监护室的停留时间或有创机械通气的持续时间产生负面影响。被动抬腿动作定期用于确定哪些患者应该输注这些大容量（患者的胸部置于水平位置，腿部通过倾斜床 2 分钟以 30° 抬高）。
要进行解释，此操作需要有侵入性设备（血液动脉压导管、PICCO 监视器）或有心脏超声经验的操作员。我们的研究旨在评估重症监护中广泛使用的易于使用的非侵入性工具和急诊科（颈动脉血管多普勒超声）评估对被动抬腿动作的反应。 .
测量是在被动抬腿动作之前和之后进行的，然后是在由负责患者的医生决定的填充之前和之后进行的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Finistere
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Quimper、Finistere、法国、29000
- Ch Cornouaille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在因器官衰竭或多器官衰竭进入 ICU 期间，患者经常接受扩容治疗以增加心输出量。
描述
纳入标准：
- 配备 PICCO2® 连续心输出量监测设备
- 负责患者的医生决定对其进行扩容
排除标准：
- 非窦性心律的患者
- 谁表示拒绝参加该协议
- 禁忌被动抬腿动作（深静脉血栓形成、HTIC、BMI > 40 或 > 14、脊柱不稳定）
- 临床怀疑腹腔间隔室综合征的孕妇和患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干预组
被动抬腿试验
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被动抬腿试验
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控制组
无干预 (SOC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对填充的反应
大体时间：90秒
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收集两组500mL等渗盐水扩容后充盈反应诊断及被动抬腿TFCc变化评价
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90秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试阳性的临界值
大体时间：90秒
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这项工作的次要目标是确定所研究测试的最佳阳性阈值及其对所选值的敏感性和特异性。
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90秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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