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Bewertung der korrigierten Carotisflusszeitvariationen während des passiven Beinhebens, um die Reaktion auf das Füllen vorherzusagen. (CAROT)

8. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cornouaille

Bewertung der korrigierten Karotisflusszeitvariationen während des passiven Beinhebens, um die Reaktion auf das Füllen vorherzusagen

Intensivpatienten benötigen häufig eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr, um die Herzfunktion zu optimieren und so die Durchblutung lebenswichtiger Organe wie der Nieren, des Gehirns oder des Verdauungstraktes sicherzustellen. Es ist jedoch notwendig, die richtige Balance bei der Flüssigkeitsaufnahme zu finden, da gezeigt wurde, dass eine übermäßige Verabreichung negative Auswirkungen auf das Überleben der Patienten, die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder die Dauer einer invasiven mechanischen Beatmung hat. Das passive Beinhebemanöver wird regelmäßig verwendet, um festzustellen, welche Patienten mit diesen großen Volumina infundiert werden sollten (der Brustkorb des Patienten wird in eine horizontale Position gebracht und die Beine werden um 30° angehoben, indem das Bett für 2 Minuten geneigt wird). Um interpretiert zu werden, erfordert dieses Manöver das Vorhandensein von invasiven Geräten (Blutarteriendruckkatheter, PICCO-Monitor) oder einen mit Herzultraschall erfahrenen Bediener. Unsere Studie zielt darauf ab, ein einfach zu bedienendes, nicht-invasives Instrument zu evaluieren, das in der Intensivmedizin weit verbreitet ist und Notaufnahmen (Carotis-Gefäß-Doppler-Ultraschall), um die Reaktion auf ein passives Beinhebemanöver zu beurteilen. . Die Messungen werden vor und nach einem passiven Beinhebemanöver und dann vor und nach einer Füllung durchgeführt, die vor der Aufnahme durch den für den Patienten verantwortlichen Arzt entschieden wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Frankreich, 29000
        • Ch Cornouaille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Während ihrer Aufnahme auf der Intensivstation wegen Organversagens oder Multiorganversagens erhalten Patienten häufig eine Volumenexpansion, um das Herzzeitvolumen zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausgestattet mit einem PICCO2® Gerät zur kontinuierlichen Überwachung des Herzzeitvolumens
  • bei denen der behandelnde Arzt entscheidet, eine Volumenerweiterung zu verabreichen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Rhythmus nicht sinusförmig ist
  • die sich geweigert haben, an dem Protokoll teilzunehmen
  • kontraindiziert für passive Beinhebemanöver (tiefe Venenthrombose, HTIC, BMI > 40 oder > 14, Wirbelsäuleninstabilität)
  • Schwangere und Patienten mit klinischem Verdacht auf ein abdominales Kompartmentsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
passiver Beinhebetest
Verfahren: passiver Beinhebetest
passiver Beinhebetest
Kontrollgruppe
kein Eingriff (SOC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Füllung
Zeitfenster: 90 Sek
Erfassung der Diagnose des Ansprechens auf das Füllen nach Volumenexpansion von 500 ml isotonischem gesalzenem Serum und Bewertung der Variation des TFCc während des passiven Beinhebens zwischen den beiden Gruppen
90 Sek

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cut-off-Wert für Positivität des Tests
Zeitfenster: 90 Sek
Das sekundäre Ziel dieser Arbeit ist es, den besten Positivitätsschwellenwert des untersuchten Tests sowie seine Sensitivität und Spezifität für den gewählten Wert zu bestimmen.
90 Sek

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier de Cornouaille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QP-RIPH3-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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