Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений времени скорректированного кровотока в сонной артерии во время пассивного подъема ноги для прогнозирования реакции на наполнение. (CAROT)

8 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cornouaille

Оценка изменений времени скорректированного кровотока в сонной артерии во время пассивного подъема ноги для прогнозирования реакции на наполнение

Пациентам, госпитализированным в отделение интенсивной терапии, часто требуется внутривенное введение жидкости, чтобы оптимизировать работу сердца и, таким образом, обеспечить перфузию жизненно важных органов, таких как почки, мозг или пищеварительный тракт. Однако необходимо найти правильный баланс в потреблении жидкости, поскольку было показано, что чрезмерное введение отрицательно влияет на выживаемость пациентов, продолжительность их пребывания в отделении интенсивной терапии или продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких. Маневр пассивного подъема ноги регулярно используется для определения того, каким пациентам следует вводить эти большие объемы (грудная клетка пациента помещается в горизонтальное положение, а ноги приподнимаются на 30° путем наклона кровати в течение 2 минут). Для интерпретации этого маневра требуется наличие инвазивных устройств (катетер кровяного артериального давления, монитор PICCO) или оператора, имеющего опыт УЗИ сердца. Целью нашего исследования является оценка простого в использовании неинвазивного инструмента, широко доступного в интенсивной терапии. и отделения неотложной помощи (ультразвуковая допплерография сонных артерий) для оценки реакции на маневр пассивного подъема ноги. . Измерения проводятся до и после маневра пассивного подъема ноги, а затем до и после пломбирования, решение о включении которого принимает лечащий врач пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Франция, 29000
        • Ch Cornouaille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Во время госпитализации в ОИТ по поводу органной недостаточности или полиорганной недостаточности пациентам часто вводят объемную терапию для увеличения сердечного выброса.

Описание

Критерии включения:

  • оснащен устройством непрерывного мониторинга сердечного выброса PICCO2®
  • для которого практикующий врач, ответственный за пациента, решает ввести увеличение объема

Критерий исключения:

  • пациенты с несинусовым ритмом
  • выразившие отказ от участия в протоколе
  • противопоказаны пассивные подъемы ног (тромбоз глубоких вен, HTIC, ИМТ> 40 или> 14, нестабильность позвоночника)
  • беременные женщины и пациенты с клиническим подозрением на абдоминальный компартмент-синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
интервенционная группа
тест с пассивным подъемом ноги
тест с пассивным подъемом ноги
контрольная группа
без вмешательства (SOC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ответ на заполнение
Временное ограничение: 90 сек.
Сбор диагноза реакции на наполнение после увеличения объема 500 мл изотонической соленой сыворотки и оценка вариации TFCc во время пассивного подъема ноги между двумя группами.
90 сек.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пороговое значение для положительного результата теста
Временное ограничение: 90 сек.
Второстепенной задачей данной работы является определение наилучшего порогового значения положительности исследуемого теста, а также его чувствительности и специфичности для выбранного значения.
90 сек.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QP-RIPH3-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться