Vyhodnocení korigovaných časových variací toku karotid během pasivního zvedání nohou k predikci odezvy na plnění. (CAROT)
8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cornouaille
Vyhodnocení korigovaných časových variací toku karotid během pasivního zvedání nohou k predikci odezvy na plnění
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče často vyžadují nitrožilní podání tekutin, aby se optimalizovala činnost srdce a zajistila se tak perfuze životně důležitých orgánů, jako jsou ledviny, mozek nebo trávicí trakt.
Je však nutné najít správnou rovnováhu v příjmu tekutin, protože se ukázalo, že nadměrné podávání má negativní dopad na přežití pacientů, délku jejich pobytu na jednotce intenzivní péče nebo délku invazivní mechanické ventilace. Pasivní zvedání nohou se pravidelně používá k určení, kterým pacientům by měly být tyto velké objemy aplikovány (pacientův hrudník je uložen do horizontální polohy a nohy jsou zvednuty o 30° nakloněním lůžka po dobu 2 minut).
Aby bylo možné tento manévr interpretovat, vyžaduje přítomnost invazivních zařízení (katétr krevního arteriálního tlaku, PICCO monitor) nebo operátora se zkušenostmi s ultrazvukem srdce. Cílem naší studie je vyhodnotit snadno použitelný, neinvazivní nástroj široce dostupný v intenzivní péči. a pohotovostní oddělení (ultrazvuk karotických cévních dopplerů) k posouzení reakce na pasivní manévr zvedání nohou. .
Měření se provádějí před a po pasivním zvedání nohou a poté před a po plnění, o kterém rozhodl lékař odpovědný za pacienta před zařazením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Francie, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Během přijetí na JIP pro orgánové selhání nebo selhání více orgánů pacienti často dostávají objemovou expanzi, aby se zvýšil srdeční výdej.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vybaveno zařízením pro kontinuální monitorování srdečního výdeje PICCO2®
- u kterého se praktický lékař, který má pacienta na starosti, rozhodne podat objemovou expanzi
Kritéria vyloučení:
- pacientů, jejichž rytmus je nesinusový
- kteří vyjádřili odmítnutí účasti na protokolu
- kontraindikováno k pasivnímu zvedání nohou (hluboká žilní trombóza, HTIC, BMI > 40 nebo > 14, nestabilita páteře)
- těhotné ženy a pacienti s klinickým podezřením na syndrom břišního kompartmentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intervenční skupina
pasivní test zvedání nohou
|
pasivní test zvedání nohou
|
|
kontrolní skupina
žádný zásah (SOC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na vyplnění
Časové okno: 90 sekund
|
Sběr diagnózy odpovědi na plnění po objemové expanzi 500 ml izotonického slaného séra a vyhodnocení variace TFCc během pasivního zvedání nohou mezi dvěma skupinami
|
90 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní hodnota pro pozitivitu testu
Časové okno: 90 sekund
|
Sekundárním cílem této práce je určit nejlepší prahovou hodnotu pozitivity studovaného testu a také jeho senzitivitu a specificitu pro vybranou hodnotu.
|
90 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QP-RIPH3-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání orgánů, vícenásobné
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
Klinické studie na pasivní test zvedání nohou
-
Peking University Third HospitalDokončeno