Ocena skorygowanych zmian czasu przepływu w tętnicy szyjnej podczas biernego podnoszenia nogi w celu przewidzenia odpowiedzi na wypełnienie. (CAROT)
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cornouaille
Ocena skorygowanych zmian czasu przepływu w tętnicy szyjnej podczas biernego podnoszenia nogi w celu przewidzenia odpowiedzi na wypełnienie
Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii często wymagają dożylnego podawania płynów w celu optymalizacji pracy serca, a tym samym zapewnienia perfuzji ważnych dla życia narządów, takich jak nerki, mózg czy przewód pokarmowy.
Konieczne jest jednak znalezienie właściwej równowagi w podawaniu płynów, ponieważ wykazano, że ich nadmierne podawanie ma negatywny wpływ na przeżycie pacjenta, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii czy czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Manewr biernego unoszenia nóg jest regularnie używany do określenia, którym pacjentom należy podać infuzję tak dużych objętości (klatka piersiowa pacjenta jest ułożona w pozycji poziomej, a nogi uniesione pod kątem 30° przez przechylenie łóżka na 2 minuty).
Interpretacja tego manewru wymaga obecności urządzeń inwazyjnych (cewnik do pomiaru ciśnienia krwi, monitor PICCO) lub operatora doświadczonego w ultrasonografii serca. Nasze badanie ma na celu ocenę łatwego w użyciu, nieinwazyjnego narzędzia powszechnie dostępnego w intensywnej terapii i oddziałach ratunkowych (USG dopplerowskie naczyń szyjnych) w celu oceny odpowiedzi na manewr biernego podnoszenia nogi. .
Pomiarów dokonuje się przed i po biernym uniesieniu nogi, a następnie przed i po wypełnieniu, o którym decyduje lekarz prowadzący pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Francja, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podczas przyjęcia na OIT z powodu niewydolności narządowej lub wielonarządowej pacjenci często poddawani są rozszerzaniu objętości w celu zwiększenia pojemności minutowej serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyposażone w urządzenie do ciągłego monitorowania pojemności minutowej serca PICCO2®
- w przypadku których lekarz prowadzący pacjenta zdecyduje się na zwiększenie objętości
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rytmem innym niż zatokowy
- którzy wyrazili odmowę udziału w protokole
- przeciwwskazane do biernego podnoszenia nóg (zakrzepica żył głębokich, HTIC, BMI > 40 lub > 14, niestabilność kręgosłupa)
- kobiet w ciąży i pacjentów z klinicznym podejrzeniem zespołu ciasnoty brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa interwencyjna
test biernego podnoszenia nóg
|
test biernego podnoszenia nóg
|
|
Grupa kontrolna
brak interwencji (SOC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja na wypełnienie
Ramy czasowe: 90 sek
|
Zebranie diagnozy odpowiedzi na wypełnienie po rozszerzeniu objętości 500 ml izotonicznej solonej surowicy i ocena zmienności TFCc podczas biernego podnoszenia nóg między dwiema grupami
|
90 sek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość odcięcia dla dodatniego wyniku testu
Ramy czasowe: 90 sek
|
Celem drugorzędnym pracy jest określenie najlepszej wartości progowej dodatniości badanego testu oraz jego czułości i specyficzności dla wybranej wartości.
|
90 sek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QP-RIPH3-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność narządów, mnoga
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja