- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04732481
Utvärdering av korrigerade karotisflödestidsvariationer under passivt benlyft för att förutsäga svar på fyllning. (CAROT)
8 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cornouaille
Utvärdering av korrigerade karotisflödestidsvariationer under passivt benlyft för att förutsäga svar på fyllning
Patienter inlagda på intensivvård kräver ofta intravenös administrering av vätska för att optimera hjärtats funktion och på så sätt säkerställa perfusion av vitala organ som njurar, hjärna eller matsmältningskanalen.
Det är dock nödvändigt att hitta rätt balans i vätskeintag eftersom det har visat sig att överdriven administrering har en negativ inverkan på patienternas överlevnad, längden på vistelsen på intensivvården eller varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation. Den passiva benlyftsmanövern används regelbundet för att bestämma vilka patienter som ska infunderas med dessa stora volymer (patientens bröstkorg placeras i horisontellt läge och benen höjs i 30° genom att luta sängen i 2 minuter).
För att tolkas kräver denna manöver närvaro av invasiva anordningar (blodig artärtryckskateter, PICCO-monitor) eller en operatör med erfarenhet av hjärt-ultraljud. Vår studie syftar till att utvärdera ett lättanvänt, icke-invasivt verktyg som är allmänt tillgängligt inom intensivvården och akutmottagningar (carotis vaskulärt doppler ultraljud) för att bedöma svaret på en passiv benlyftmanöver. .
Mätningarna görs före och efter en passiv benlyftsmanöver och sedan före och efter en fyllning som bestämts före inkludering av patientansvarig läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Frankrike, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under sin intensivvårdsinläggning för organsvikt eller multipel organsvikt får patienterna ofta volymexpansion för att öka hjärtminutvolymen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utrustad med en PICCO2®-enhet för kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen
- för vilken den läkare som ansvarar för patienten beslutar att administrera en volymexpansion
Exklusions kriterier:
- patienter vars rytm är non-sinus
- som har uttryckt sin vägran att delta i protokollet
- kontraindicerat för passiva benlyftsmanövrar (djup ventrombos, HTIC, BMI> 40 eller> 14, spinal instabilitet)
- gravida kvinnor och patienter som är kliniskt misstänkta för abdominalt kompartmentsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
interventionsgrupp
passivt benlyfttest
|
passivt benlyfttest
|
kontrollgrupp
ingen intervention (SOC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svar på fyllning
Tidsram: 90 sek
|
Insamling av diagnosen svar på fyllning efter volymexpansion av 500mL isotoniskt saltat serum och utvärdering av variationen i TFCc under passivt benlyft mellan de två grupperna
|
90 sek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gränsvärde för testets positivitet
Tidsram: 90 sek
|
Det sekundära målet med detta arbete är att fastställa det bästa positivitetströskelvärdet för det studerade testet samt dess känslighet och specificitet för det valda värdet.
|
90 sek
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (Faktisk)
1 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QP-RIPH3-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Organfel, multipel
-
St. Barnabas Medical CenterAvslutad
-
Hong Kong Children's HospitalThe University of Hong Kong; Hong Kong Sanatorium & HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalAvslutadHematopoetiska organ; OordningFörenta staterna
-
Hong Kong Children's HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Rennes University HospitalRekryteringTransplantation av fasta organFrankrike
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadOrgan- eller vävnadstransplantation; KomplikationerFrankrike
-
Jennifer HarrisonAvslutadTransplantation av fasta organKanada
-
National University Hospital, SingaporeSchool of Computing, National University of Singapore; Cancer Science Institute...RekryteringMaligniteter i fasta organSingapore
-
University of NebraskaAvslutadPediatrisk transplantation av fasta organFörenta staterna
-
University of PittsburghRekryteringBenmärgstransplantation | Transplantation av fasta organFörenta staterna
Kliniska prövningar på passivt benlyfttest
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Gulhane School of MedicineAvslutadParkinsons sjukdom | Balans; Förvrängd | Postural kyfos | Postural Kyphos, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkon
-
Fortis Hospital, IndiaOkänd
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Oslo University HospitalSophies Minde ASAvslutadLivskvalité | Artros, knä | Ojämlikhet i benlängd | Artros i höften | Ben; FörlängningNorge