Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av korrigerade karotisflödestidsvariationer under passivt benlyft för att förutsäga svar på fyllning. (CAROT)

8 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cornouaille

Utvärdering av korrigerade karotisflödestidsvariationer under passivt benlyft för att förutsäga svar på fyllning

Patienter inlagda på intensivvård kräver ofta intravenös administrering av vätska för att optimera hjärtats funktion och på så sätt säkerställa perfusion av vitala organ som njurar, hjärna eller matsmältningskanalen. Det är dock nödvändigt att hitta rätt balans i vätskeintag eftersom det har visat sig att överdriven administrering har en negativ inverkan på patienternas överlevnad, längden på vistelsen på intensivvården eller varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation. Den passiva benlyftsmanövern används regelbundet för att bestämma vilka patienter som ska infunderas med dessa stora volymer (patientens bröstkorg placeras i horisontellt läge och benen höjs i 30° genom att luta sängen i 2 minuter). För att tolkas kräver denna manöver närvaro av invasiva anordningar (blodig artärtryckskateter, PICCO-monitor) eller en operatör med erfarenhet av hjärt-ultraljud. Vår studie syftar till att utvärdera ett lättanvänt, icke-invasivt verktyg som är allmänt tillgängligt inom intensivvården och akutmottagningar (carotis vaskulärt doppler ultraljud) för att bedöma svaret på en passiv benlyftmanöver. . Mätningarna görs före och efter en passiv benlyftsmanöver och sedan före och efter en fyllning som bestämts före inkludering av patientansvarig läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Frankrike, 29000
        • Ch Cornouaille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under sin intensivvårdsinläggning för organsvikt eller multipel organsvikt får patienterna ofta volymexpansion för att öka hjärtminutvolymen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • utrustad med en PICCO2®-enhet för kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen
  • för vilken den läkare som ansvarar för patienten beslutar att administrera en volymexpansion

Exklusions kriterier:

  • patienter vars rytm är non-sinus
  • som har uttryckt sin vägran att delta i protokollet
  • kontraindicerat för passiva benlyftsmanövrar (djup ventrombos, HTIC, BMI> 40 eller> 14, spinal instabilitet)
  • gravida kvinnor och patienter som är kliniskt misstänkta för abdominalt kompartmentsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
interventionsgrupp
passivt benlyfttest
passivt benlyfttest
kontrollgrupp
ingen intervention (SOC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svar på fyllning
Tidsram: 90 sek
Insamling av diagnosen svar på fyllning efter volymexpansion av 500mL isotoniskt saltat serum och utvärdering av variationen i TFCc under passivt benlyft mellan de två grupperna
90 sek

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gränsvärde för testets positivitet
Tidsram: 90 sek
Det sekundära målet med detta arbete är att fastställa det bästa positivitetströskelvärdet för det studerade testet samt dess känslighet och specificitet för det valda värdet.
90 sek

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QP-RIPH3-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organfel, multipel

Kliniska prövningar på passivt benlyfttest

3
Prenumerera