- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04732481
Evaluering av korrigerte variasjoner i carotisstrømningstid under passiv benløft for å forutsi respons på fylling. (CAROT)
8. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cornouaille
Evaluering av korrigerte variasjoner i karotisstrømningstid under passiv benløft for å forutsi respons på fylling
Pasienter innlagt på intensivavdeling krever ofte intravenøs administrasjon av væske for å optimere hjertets funksjon og dermed sikre perfusjon av vitale organer som nyrene, hjernen eller fordøyelseskanalen.
Det er imidlertid nødvendig å finne den riktige balansen i væskeinntaket fordi det har vist seg at overdreven administrering har en negativ innvirkning på pasientens overlevelse, lengden på intensivoppholdet eller varigheten av invasiv mekanisk ventilasjon. Den passive benløftmanøveren brukes regelmessig for å bestemme hvilke pasienter som skal infunderes med disse store volumene (pasientens bryst er plassert i horisontal stilling og bena heves 30° ved å vippe sengen i 2 minutter).
For å bli tolket krever denne manøveren tilstedeværelse av invasive enheter (blodig arterielt trykkkateter, PICCO-monitor) eller en operatør med erfaring i hjerte-ultralyd. Vår studie tar sikte på å evaluere et brukervennlig, ikke-invasivt verktøy som er allment tilgjengelig på intensivavdelingen og akuttmottak (carotis vaskulær doppler ultralyd) for å vurdere responsen på en passiv benløftemanøver. .
Målingene tas før og etter en passiv benløftemanøver og deretter før og etter en fylling bestemt før inkludering av pasientansvarlig lege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Frankrike, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Under innleggelse på intensivavdelingen for organsvikt eller multippel organsvikt, får pasienter ofte volumutvidelse for å øke hjertevolum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utstyrt med en PICCO2®-enhet for kontinuerlig overvåking av hjerteeffekt
- som pasientansvarlig behandler bestemmer seg for å administrere en volumutvidelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hvis rytme er ikke-sinus
- som har sagt nei til å delta i protokollen
- kontraindisert for passive benløftmanøvrer (dyp venetrombose, HTIC, BMI> 40 eller> 14, spinal ustabilitet)
- gravide kvinner og pasienter som er klinisk mistenkt for abdominalt kompartmentsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
intervensjonsgruppe
passiv benløft test
|
passiv benløft test
|
kontrollgruppe
ingen intervensjon (SOC)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
respons på fylling
Tidsramme: 90 sek
|
Innsamling av diagnosen respons på fylling etter volumutvidelse av 500mL isotonisk saltet serum og evaluering av variasjonen i TFCc under passiv benløft mellom de to gruppene
|
90 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grenseverdi for positivitet av testen
Tidsramme: 90 sek
|
Det sekundære målet med dette arbeidet er å bestemme den beste positivitetsterskelverdien for testen som er studert, samt dens sensitivitet og spesifisitet for den valgte verdien.
|
90 sek
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QP-RIPH3-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organsvikt, multiple
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringBrystkreft | Postkirurgisk ervervet fravær av organDen russiske føderasjonen
-
University of ArizonaFullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
Kliniske studier på passiv benløft test
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullførtMuskelstrekkingSpania
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizFullførtRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
Gulhane School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | Balansere; Forvrengt | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Gazi UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonCarroll UniversityRekrutteringMuskel svakhet | Muskeltretthet | Postpartum | Tving stabilitet | NulligravidForente stater
-
Federal Research and Clinical Centre of Intensive...RekrutteringKognitiv svikt | HypotensjonDen russiske føderasjonen
-
University GhentAvsluttet