Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av korrigerte variasjoner i carotisstrømningstid under passiv benløft for å forutsi respons på fylling. (CAROT)

8. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cornouaille

Evaluering av korrigerte variasjoner i karotisstrømningstid under passiv benløft for å forutsi respons på fylling

Pasienter innlagt på intensivavdeling krever ofte intravenøs administrasjon av væske for å optimere hjertets funksjon og dermed sikre perfusjon av vitale organer som nyrene, hjernen eller fordøyelseskanalen. Det er imidlertid nødvendig å finne den riktige balansen i væskeinntaket fordi det har vist seg at overdreven administrering har en negativ innvirkning på pasientens overlevelse, lengden på intensivoppholdet eller varigheten av invasiv mekanisk ventilasjon. Den passive benløftmanøveren brukes regelmessig for å bestemme hvilke pasienter som skal infunderes med disse store volumene (pasientens bryst er plassert i horisontal stilling og bena heves 30° ved å vippe sengen i 2 minutter). For å bli tolket krever denne manøveren tilstedeværelse av invasive enheter (blodig arterielt trykkkateter, PICCO-monitor) eller en operatør med erfaring i hjerte-ultralyd. Vår studie tar sikte på å evaluere et brukervennlig, ikke-invasivt verktøy som er allment tilgjengelig på intensivavdelingen og akuttmottak (carotis vaskulær doppler ultralyd) for å vurdere responsen på en passiv benløftemanøver. . Målingene tas før og etter en passiv benløftemanøver og deretter før og etter en fylling bestemt før inkludering av pasientansvarlig lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Frankrike, 29000
        • Ch Cornouaille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Under innleggelse på intensivavdelingen for organsvikt eller multippel organsvikt, får pasienter ofte volumutvidelse for å øke hjertevolum.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utstyrt med en PICCO2®-enhet for kontinuerlig overvåking av hjerteeffekt
  • som pasientansvarlig behandler bestemmer seg for å administrere en volumutvidelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis rytme er ikke-sinus
  • som har sagt nei til å delta i protokollen
  • kontraindisert for passive benløftmanøvrer (dyp venetrombose, HTIC, BMI> 40 eller> 14, spinal ustabilitet)
  • gravide kvinner og pasienter som er klinisk mistenkt for abdominalt kompartmentsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonsgruppe
passiv benløft test
passiv benløft test
kontrollgruppe
ingen intervensjon (SOC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respons på fylling
Tidsramme: 90 sek
Innsamling av diagnosen respons på fylling etter volumutvidelse av 500mL isotonisk saltet serum og evaluering av variasjonen i TFCc under passiv benløft mellom de to gruppene
90 sek

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grenseverdi for positivitet av testen
Tidsramme: 90 sek
Det sekundære målet med dette arbeidet er å bestemme den beste positivitetsterskelverdien for testen som er studert, samt dens sensitivitet og spesifisitet for den valgte verdien.
90 sek

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QP-RIPH3-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organsvikt, multiple

Kliniske studier på passiv benløft test

3
Abonnere