Évaluation des variations corrigées du temps d'écoulement carotidien pendant le lifting passif des jambes pour prédire la réponse au remplissage. (CAROT)
8 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cornouaille
Évaluation des variations corrigées du temps d'écoulement carotidien pendant le lifting passif des jambes pour prédire la réponse au remplissage
Les patients hospitalisés en réanimation ont souvent besoin d'une administration de liquide par voie intraveineuse afin d'optimiser le fonctionnement du cœur et d'assurer ainsi la perfusion d'organes vitaux tels que les reins, le cerveau ou le tube digestif.
Cependant, il est nécessaire de trouver le juste équilibre dans les apports hydriques car il a été démontré qu'une administration excessive a un impact négatif sur la survie des patients, la durée de leur séjour en réanimation ou la durée de la ventilation mécanique invasive. est régulièrement utilisé pour déterminer quels patients doivent être perfusés avec ces gros volumes (le torse du patient est placé en position horizontale et les jambes sont surélevées à 30° en inclinant le lit pendant 2 minutes).
Pour être interprétée, cette manœuvre nécessite la présence de dispositifs invasifs (cathéter de pression artérielle sanglante, moniteur PICCO) ou d'un opérateur expérimenté en échographie cardiaque. Notre étude vise à évaluer un outil simple d'utilisation et non invasif largement disponible en réanimation. et les urgences (écho-doppler vasculaire carotidien) pour évaluer la réponse à une manœuvre passive de levée de jambe. .
Les mesures sont réalisées avant et après une manœuvre de levée passive de jambe puis avant et après un comblement décidé avant l'inclusion par le médecin responsable du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Finistere
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Quimper, Finistere, France, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au cours de leur admission aux soins intensifs pour défaillance d'organe ou défaillance d'organes multiples, les patients reçoivent fréquemment une expansion de volume pour augmenter le débit cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- équipé d'un dispositif de surveillance continue du débit cardiaque PICCO2®
- pour lequel le praticien en charge du patient décide d'administrer une expansion volumique
Critère d'exclusion:
- patients dont le rythme n'est pas sinusoïdal
- qui ont exprimé leur refus de participer au protocole
- contre-indiqué aux manœuvres passives de levée de jambe (thrombose veineuse profonde, HTIC, IMC > 40 ou > 14, instabilité vertébrale)
- les femmes enceintes et les patients cliniquement suspectés de syndrome du compartiment abdominal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe interventionnel
test passif de levée de jambe
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test passif de levée de jambe
|
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groupe de contrôle
pas d'intervention (SOC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse au remplissage
Délai: 90sec
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Recueil du diagnostic de réponse au remplissage après expansion volumique de 500mL de Sérum Salé Isotonique et évaluation de la variation du TFCc lors du lifting passif entre les deux groupes
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90sec
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur seuil de positivité du test
Délai: 90sec
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L'objectif secondaire de ce travail est de déterminer la meilleure valeur seuil de positivité du test étudié ainsi que sa sensibilité et sa spécificité pour la valeur choisie.
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90sec
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QP-RIPH3-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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