A korrigált carotis áramlási idő változásainak értékelése a passzív lábemelés során a tömésre adott válasz előrejelzésére. (CAROT)
2022. március 8. frissítette: Centre Hospitalier de Cornouaille
A korrigált carotis áramlási idő változásainak értékelése a passzív lábemelés során a töltésre adott válasz előrejelzésére
Az intenzív osztályon kórházba került betegeknek gyakran intravénás folyadékbevitelre van szükségük, hogy optimalizálják a szív működését, és így biztosítsák a létfontosságú szervek, például a vesék, az agy vagy az emésztőrendszer perfúzióját.
A folyadékbevitelben azonban meg kell találni a megfelelő egyensúlyt, mert bebizonyosodott, hogy a túlzott adagolás negatív hatással van a betegek túlélésére, az intenzív osztályon való tartózkodásuk hosszára vagy az invazív gépi lélegeztetés időtartamára. A passzív lábemelő manőver rendszeresen használják annak meghatározására, hogy mely betegeknek kell ilyen nagy mennyiségű infúziót beadni (a páciens mellkasát vízszintes helyzetbe kell helyezni, és a lábakat 30°-kal meg kell emelni az ágy 2 percre történő megdöntésével).
Az értelmezéshez ehhez a manőverhez invazív eszközök (véres artériás nyomás katéter, PICCO monitor) vagy szív-ultrahangban jártas kezelő jelenlétére van szükség. Tanulmányunk célja egy könnyen használható, nem invazív eszköz értékelése, amely széles körben elérhető az intenzív terápiában. és sürgősségi osztályok (carotis vaszkuláris doppler ultrahang), hogy felmérjék a passzív lábemelési manőverre adott reakciót. .
A mérések passzív lábemelő manőver előtt és után, majd a betegért felelős orvos által a felvétel előtt meghatározott tömés előtt és után történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Franciaország, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szervi elégtelenség vagy többszörös szervi elégtelenség miatti intenzív osztályra történő felvételük során a betegek gyakran kapnak térfogatnövelést a perctérfogat növelése érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PICCO2® folyamatos szívteljesítmény-figyelő készülékkel van felszerelve
- amelyre a pácienst felügyelő orvos térfogat-bővítés beadása mellett dönt
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a ritmusa nem sinus
- akik kifejezték a jegyzőkönyvben való részvétel elutasítását
- ellenjavallt a passzív lábemelő manőverek (mélyvénás trombózis, HTIC, BMI> 40 vagy> 14, gerinc instabilitása)
- terhes nők és olyan betegek, akiknél klinikailag gyanítható a hasi kompartment szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intervenciós csoport
passzív lábemelő teszt
|
passzív lábemelő teszt
|
|
ellenőrző csoport
nincs beavatkozás (SOC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válasz a kitöltésre
Időkeret: 90 mp
|
A töltésre adott válasz diagnózisának összegyűjtése 500 ml izotóniás sózott szérum térfogatnövelése után, és a TFCc változásának értékelése passzív lábemelés során a két csoport között
|
90 mp
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teszt pozitivitásának határértéke
Időkeret: 90 mp
|
A munka másodlagos célja a vizsgált teszt legjobb pozitivitási küszöbértékének, valamint a választott értékre vonatkozó érzékenységének és specificitásának meghatározása.
|
90 mp
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QP-RIPH3-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .