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Valutazione delle variazioni corrette del tempo del flusso carotideo durante il sollevamento passivo delle gambe per prevedere la risposta al riempimento. (CAROT)

8 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cornouaille

Valutazione delle variazioni corrette del tempo del flusso carotideo durante il sollevamento passivo delle gambe per prevedere la risposta al riempimento

I pazienti ricoverati in terapia intensiva richiedono spesso la somministrazione endovenosa di liquidi per ottimizzare il funzionamento del cuore e garantire così la perfusione di organi vitali come i reni, il cervello o il tubo digerente. Tuttavia, è necessario trovare il giusto equilibrio nell'assunzione di liquidi perché è stato dimostrato che un'eccessiva somministrazione ha un impatto negativo sulla sopravvivenza dei pazienti, sulla durata della loro permanenza in terapia intensiva o sulla durata della ventilazione meccanica invasiva. La manovra di sollevamento passivo delle gambe viene regolarmente utilizzato per determinare a quali pazienti devono essere infusi questi grandi volumi (il torace del paziente viene posto in posizione orizzontale e le gambe vengono sollevate a 30° inclinando il letto per 2 minuti). Questa manovra per essere interpretata richiede la presenza di dispositivi invasivi (catetere per la pressione arteriosa sanguigna, monitor PICCO) o di un operatore esperto in ecografia cardiaca. Il nostro studio si propone di valutare uno strumento di facile utilizzo e non invasivo ampiamente disponibile in terapia intensiva e dipartimenti di emergenza (ecografia doppler vascolare carotideo) per valutare la risposta a una manovra di sollevamento passivo della gamba. . Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo una manovra di sollevamento passivo della gamba e poi prima e dopo un'otturazione decisa prima dell'inclusione dal medico responsabile del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Francia, 29000
        • Ch Cornouaille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante il ricovero in terapia intensiva per insufficienza d'organo o insufficienza multiorgano, i pazienti ricevono spesso un'espansione del volume per aumentare la gittata cardiaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dotato di un dispositivo di monitoraggio continuo della gittata cardiaca PICCO2®
  • per cui il medico curante del paziente decide di somministrare un'espansione volemica

Criteri di esclusione:

  • pazienti il ​​cui ritmo non è sinusale
  • che hanno espresso il loro rifiuto a partecipare al protocollo
  • controindicato alle manovre di sollevamento passivo delle gambe (trombosi venosa profonda, HTIC, BMI> 40 o> 14, instabilità spinale)
  • donne in gravidanza e pazienti clinicamente sospettati di sindrome compartimentale addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo interventista
test di sollevamento passivo delle gambe
Procedura: test di sollevamento passivo delle gambe
test di sollevamento passivo delle gambe
gruppo di controllo
nessun intervento (SOC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta al riempimento
Lasso di tempo: 90 sec
Raccolta della diagnosi di risposta al riempimento dopo espansione volumetrica di 500mL di Isotonic Salted Serum e valutazione della variazione di TFCc durante il sollevamento passivo della gamba tra i due gruppi
90 sec

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di cut-off per la positività del test
Lasso di tempo: 90 sec
L'obiettivo secondario di questo lavoro è determinare il miglior valore di soglia di positività del test studiato, nonché la sua sensibilità e specificità per il valore scelto.
90 sec

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cornouaille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QP-RIPH3-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di sollevamento passivo delle gambe

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