Evaluatie van gecorrigeerde stromingstijdvariaties van de halsslagader tijdens passieve beenlift om respons op vulling te voorspellen. (CAROT)
8 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cornouaille
Evaluatie van gecorrigeerde stromingstijdvariaties van de halsslagader tijdens passieve beenlift om respons op vulling te voorspellen
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, hebben vaak intraveneuze toediening van vocht nodig om de werking van het hart te optimaliseren en zo de doorbloeding van vitale organen zoals de nieren, de hersenen of het spijsverteringskanaal te waarborgen.
Het is echter noodzakelijk om de juiste balans te vinden in de vochtinname, omdat is aangetoond dat overmatige toediening een negatieve invloed heeft op de overleving van de patiënt, de duur van hun verblijf op de intensive care of de duur van invasieve mechanische beademing. De passieve beentilmanoeuvre wordt regelmatig gebruikt om te bepalen bij welke patiënten deze grote volumes moeten worden toegediend (de borst van de patiënt wordt horizontaal geplaatst en de benen worden 30° geheven door het bed gedurende 2 minuten te kantelen).
Om te worden geïnterpreteerd, vereist deze manoeuvre de aanwezigheid van invasieve apparaten (bloederige arteriële drukkatheter, PICCO-monitor) of een operator die ervaring heeft met cardiale echografie. en spoedeisende hulp (carotis vasculaire doppler-echografie) om de reactie op een passieve beenhefmanoeuvre te beoordelen. .
De metingen worden uitgevoerd voor en na een passieve beenhefmanoeuvre en vervolgens voor en na een vulling die vóór opname wordt beslist door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Finistere
-
Quimper, Finistere, Frankrijk, 29000
- Ch Cornouaille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tijdens hun IC-opname voor orgaanfalen of meervoudig orgaanfalen krijgen patiënten vaak volumevergroting om het hartminuutvolume te verhogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- uitgerust met een PICCO2® continu hartminuutvolumebewakingsapparaat
- waarvoor de behandelend arts besluit een volumevergroting toe te dienen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten bij wie het ritme niet-sinus is
- die hun weigering hebben uitgesproken om aan het protocol deel te nemen
- gecontra-indiceerd voor passieve beentilmanoeuvres (diepveneuze trombose, HTIC, BMI> 40 of> 14, spinale instabiliteit)
- zwangere vrouwen en patiënten die klinisch verdacht worden van het abdominaal compartimentsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
interventie groep
passieve beenlifttest
|
passieve beenlifttest
|
|
controlegroep
geen interventie (SOC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie op vulling
Tijdsspanne: 90 sec
|
Verzameling van de diagnose van respons op vulling na volume-expansie van 500 ml Isotonic Salted Serum en evaluatie van de variatie in TFCc tijdens passief beenheffen tussen de twee groepen
|
90 sec
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afkapwaarde voor positiviteit van de test
Tijdsspanne: 90 sec
|
Het secundaire doel van dit werk is om de beste positiviteitsdrempelwaarde van de bestudeerde test te bepalen, evenals de gevoeligheid en specificiteit ervan voor de gekozen waarde.
|
90 sec
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QP-RIPH3-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .