Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af korrigerede carotisflowtidsvariationer under passiv benløft for at forudsige respons på fyldning. (CAROT)

8. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier de Cornouaille

Evaluering af korrigerede carotisflowtidsvariationer under passiv benløft for at forudsige respons på fyldning

Patienter indlagt på intensiv kræver ofte intravenøs administration af væske for at optimere hjertets funktion og dermed sikre perfusion af vitale organer som nyrerne, hjernen eller fordøjelseskanalen. Det er dog nødvendigt at finde den rette balance i væskeindtagelsen, fordi det har vist sig, at overdreven administration har en negativ indvirkning på patientens overlevelse, længden af ​​deres ophold på intensiv eller varigheden af ​​invasiv mekanisk ventilation. Den passive benløftemanøvre bruges regelmæssigt til at bestemme, hvilke patienter der skal infunderes med disse store volumener (patientens bryst er placeret i vandret position, og benene hæves 30° ved at vippe sengen i 2 minutter). For at blive fortolket kræver denne manøvre tilstedeværelsen af ​​invasive anordninger (blodigt arterielt trykkateter, PICCO-monitor) eller en operatør med erfaring i hjerte-ultralyd. Vores undersøgelse har til formål at evaluere et letanvendeligt, ikke-invasivt værktøj, der er bredt tilgængeligt på intensivafdelingen og akutmodtagelser (carotis vaskulær doppler ultralyd) for at vurdere responsen på en passiv benløftemanøvre. . Målingerne tages før og efter en passiv benløftemanøvre og derefter før og efter en fyldning, der er besluttet før inklusion af den patientansvarlige læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Frankrig, 29000
        • Ch Cornouaille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Under deres ICU-indlæggelse for organsvigt eller multipel organsvigt, modtager patienterne hyppigt volumenudvidelse for at øge hjertevolumen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udstyret med en PICCO2®-enhed til kontinuerlig overvågning af hjerteoutput
  • for hvilket den læge, der er ansvarlig for patienten, beslutter at administrere en volumenudvidelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis rytme er non-sinus
  • som har givet udtryk for deres afvisning af at deltage i protokollen
  • kontraindiceret til passive benløftmanøvrer (dyb venetrombose, HTIC, BMI> 40 eller> 14, spinal ustabilitet)
  • gravide kvinder og patienter, der er klinisk mistænkt for abdominalt kompartmentsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionsgruppe
passiv benløft test
Procedure: passiv benløft test
passiv benløft test
kontrolgruppe
ingen intervention (SOC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svar på påfyldning
Tidsramme: 90 sek
Indsamling af diagnosen respons på fyldning efter volumenudvidelse af 500mL isotonisk saltet serum og evaluering af variationen i TFCc under passiv benløft mellem de to grupper
90 sek

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cut-off værdi for testens positivitet
Tidsramme: 90 sek
Det sekundære formål med dette arbejde er at bestemme den bedste positivitetstærskelværdi for den undersøgte test samt dens sensitivitet og specificitet for den valgte værdi.
90 sek

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cornouaille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QP-RIPH3-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organsvigt, multiple

Kliniske forsøg med passiv benløft test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner