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ココアの補給と有酸素運動が圧力パラメータに及ぼす影響

身体的に活動的ではない中年者の中心圧および動脈硬化パラメータに対するココア補給と有酸素運動の影響

この研究では、身体的に活動的ではない中年層の中枢圧および動脈硬化パラメーターに関するココアの補給と有酸素運動を評価しました。

500mgのカプセルがすべての患者に提供されます。 これらのうち、半分はカプセルまたはプラセボ カプセルあたり 500 mg のココア含有量を提供します。 プラセボには、同じ色の薬理学的に不活性な物質 (微結晶セルロース) が含まれています。 半分は週に 3 回 50 分間の有酸素トレーニングを開始しますが、残りの半分は運動なしで継続します。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は世界で最も多くの死因であり、毎年、他の死因よりも CVD で死亡する人の数が多くなっています。 動脈性高血圧は、CVD の主な予測因子の 1 つです。 高血圧の成人の数は、1975 年の 5 億 9,400 万人から 2015 年には 11 億 3,000 万人に増加しました (WHO、2020)。

世界中で高血圧が大幅に増加しているため、末梢だけでなく中枢の臨床現場でも圧力を評価する新しい技術的方法が議論されています。

この意味で、さまざまな動脈(頸動脈および橈骨)の圧平眼圧測定、さまざまなアルゴリズムによる脈拍の分析、および下行大動脈根部の脈波の形状を推定する機能が重要視されてきています。

フラボノイドは、植物に含まれるポリフェノール化合物のグループです。 これらの化合物から考えられる利点は、動脈壁に対する特定の作用を通じて心臓血管の健康に関連しています。 前向き研究では、フラボノイドが脈波伝播速度 (PWV) によって測定される動脈硬化を改善できることが示されています。

身体的な運動は、心臓血管を含む人体のさまざまなシステムの有機的な機能を強化します。 研究によると、身体運動を慢性的に適応させると、動脈硬化と中枢血圧パラメータが改善されることが示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alexandre Lehnen, PhD
  • 電話番号:55 51 999768092
  • メールamlehnen@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90620001
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座りがちなライフスタイル (IPAQ-国際身体活動アンケート);
  • 富栄養または過体重(BMI >18.5kg/m²かつ<30kg/m²)。

除外基準:

  • 発熱状態および/または感染症のある人;
  • 糖尿病または冠動脈疾患のある人;
  • 最近(過去3か月)心血管イベントまたは慢性腎不全を患っている人;悪性疾患の既往歴があり、平均余命が2年未満。
  • スタチンの使用。
  • 喫煙者(これまで一度も喫煙したことがない、または生涯で少なくとも5年間喫煙したことが100本未満(20本入りの紙巻きタバコ5袋)未満の人)。
  • アルコール依存症者 (WHO は、摂取量を男性で週 15 回、女性で 10 回までと定めています。1 回の摂取量は、それぞれに含まれる成分を考慮すると、約 350 mL のビール、150 mL のワイン、または 40 mL の蒸留酒に相当します) 10〜15 gのエタノール);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロールグループ (CG)
このグループにはプラセボカプセルが投与され、8週間毎日摂取され、運動は行われません。
プラセボカプセルを8週間毎日摂取
ACTIVE_COMPARATOR:有酸素運動 (AE)
このグループにはプラセボカプセルが投与され、VO2peakの50~70%の中程度の強度で、週に3回、1セッションあたり50分間の運動を8週間実施します。
プラセボ カプセルを毎日摂取し、1 週間あたり 50 分間の身体運動を 3 セッション、VO2peak の 50 ~ 70% の中程度の強度で 8 週間実施します。
実験的:有酸素運動 + テオブロマ ココア (AETC)
このグループは毎日摂取する500mgのココアカプセルを受け取り、50〜70%のVO2peakの中強度で、週に3回、1セッションあたり50分の身体運動を8週間実施します。
カプセル入りココア 500 mg を毎日摂取し、VO2peak の 50 ~ 70% の中程度の強度で週 3 セッション、50 分間の運動を 8 週間続けます。
実験的:テオブロマ ココア (TC)
このグループには500mgのカカオカプセルが与えられ、8週間毎日摂取されます。
毎日500mgのカカオをカプセルで8週間摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度による動脈硬化度
時間枠:8週間
動脈硬化の評価は、頸動脈と大腿骨の距離を収縮期波伝播時間(m / s単位)で割ることによって得られるPWVの非侵襲的方法を使用して実行されます。コンプライアによってチェックされます。分析装置。LIC 室の空調環境と照明が制御された環境でボランティアが仰臥位となり、右頸動脈と大腿動脈上にセンサーが配置されます。 2 点間の距離はイントメーターで測定され、圧力、総体重、頸動脈と大腿動脈のセンサー点間の距離のデータがソフトウェアに入力されて PWV が計算されます。 この分析は介入期間の前後に実行されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tainah Ortiz, M.Sc、Instituto de Cardiologia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UP 5839.20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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